Ensayo Alfa Omega: Estudio de los Ácidos Grasos Omega-3 y la Mortalidad Coronaria

Si los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (o n-3) de la dieta están causalmente relacionados con el riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) es una cuestión importante sin resolver en la cardiología preventiva. Los ácidos grasos esenciales n-3 son el ácido eicosapentaenoico (EPA; C20:5, n-3) y el ácido docosahexaenoico (DHA; C22:6, n-3) por un lado, y su compuesto original, el ácido alfa-linolénico (ALA; C18 :3, n-3) por otro lado. La ingesta de ácidos grasos n-3 está por debajo de los niveles recomendados en la mayoría de las poblaciones occidentales. El ensayo Alpha Omega es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del efecto de la suplementación en dosis bajas de ALA y EPA-DHA sobre la ECV. Un total de 4837 hombres y mujeres holandeses de 60 a 80 años que sufrieron un infarto de miocardio en los últimos 10 años se asignan aleatoriamente a 2 g/d de ALA, 400 mg/d de EPA-DHA, 2 g/d ALA + 400 mg/d EPA-DHA, o placebo, durante 40 meses. El aumento de la ingesta de ácidos grasos n-3 se logra mediante el uso diario de 20 g de margarina en el pan. Las margarinas para todos los grupos de tratamiento son similares en sabor y apariencia. El resultado primario del ensayo es "eventos cardiovasculares mayores", que comprende las intervenciones cardíacas y de ECV incidentes (PCI y CABG) durante el seguimiento. Los criterios de valoración secundarios son ECV incidente, ECV mortal, CC mortal y mortalidad por todas las causas. Se logra un seguimiento completo del estado vital. La mortalidad por causas específicas está codificada por un Comité independiente de adjudicación de criterios de valoración. El examen físico, el muestreo de sangre y la recopilación de datos sobre la dieta y el estilo de vida se realizan en todos los sujetos al inicio, en 810 sujetos seleccionados al azar después de 20 meses de intervención y en el 58% de la cohorte al final del seguimiento. La salud cardiovascular, los eventos adversos graves, el estilo de vida, la ingesta de pescado y el uso de margarina se controlan en todos los sujetos mediante entrevistas telefónicas anuales. El cumplimiento se monitorea continuamente mediante el registro de las tinas de margarina. Un biomarcador objetivo de cumplimiento (es decir, ácidos grasos n-3 plasmáticos) se obtiene en sujetos seleccionados al azar al inicio del estudio y después de 20 y 40 meses de intervención. El ensayo Alpha Omega podría proporcionar una base científica sólida para las recomendaciones dietéticas sobre la ingesta de ALA y EPA-DHA, con el fin de reducir la carga de enfermedades cardiovasculares.