Nitroprusiato para la prevención del reflujo en angioplastia primaria
24 de mayo de 2007 actualizado por: Soroka University Medical Center
Nitroprusiato intracoronario para la prevención del fenómeno de no reflujo después de la intervención coronaria percutánea primaria en el infarto agudo de miocardio. Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
En pacientes ingresados con infarto agudo de miocardio, hay una oclusión total de una arteria coronaria.
Incluso después del cateterismo de emergencia y la angioplastia, en algunos pacientes, el flujo sanguíneo reanudado es subóptimo y afecta la función cardíaca.
El estudio tiene como objetivo examinar si el nitroprusiato, un medicamento contra la hipertensión, administrado directamente en la arteria coronaria, puede mejorar el flujo sanguíneo después de eliminar la obstrucción que causó el infarto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La perfusión inadecuada del tejido miocárdico a pesar del alivio exitoso de la oclusión culpable y la restauración del flujo coronario epicárdico para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) da como resultado un mal resultado.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el nitroprusiato (NTP) inyectado por vía intracoronaria inmediatamente antes de la angioplastia podría prevenir la ausencia de reflujo y mejorar el flujo vascular y la perfusión miocárdica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto agudo de miocardio (IM) con elevación del segmento ST programados para ICP primaria
- Angiografía diagnóstica que demuestra un grado de flujo TIMI <3 en la arteria coronaria antes de la ICP
Criterio de exclusión:
- Un electrocardiograma (ECG) de admisión que muestra un bloqueo completo de la rama izquierda del haz de His o un ritmo estimulado
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg
- Una historia de la operación de bypass coronario
- Una reacción alérgica conocida al nitroprusiato
- hemodiálisis crónica
- Abuso de drogas intravenosas
- El embarazo
- Intervención de rescate tras trombólisis fallida
- Contraindicaciones de la aspirina o el clopidogrel
- Necesidad de cirugía de bypass de arteria coronaria emergente
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El flujo de sangre coronaria en la arteria que se somete a la intervención después de la angioplastia según lo determinado por el recuento de fotogramas de trombólisis en el infarto de miocardio (TIMI) corregido (CTFC)
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Proporción de pacientes con resolución completa del segmento ST inmediatamente después de la intervención coronaria percutánea (ICP)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Duración de la estancia hospitalaria
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La proporción de pacientes con flujo TIMI grado 3 después del procedimiento
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La proporción de pacientes con rubor miocárdico grado 3 después del procedimiento
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La proporción de pacientes con resolución completa del segmento ST a las 24 horas después de la intervención
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La proporción de pacientes que requieren contrapulsación con balón intraaórtico y su duración de uso
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La tasa combinada de revascularización del vaso diana, infarto de miocardio o muerte a los 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doron Zahger, MD, Soroka UMC, Beer-sheva, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización del estudio
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Donantes de óxido nítrico
- Nitroprusiato
Otros números de identificación del estudio
- sor323102ctil
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