Dipiridamol/aspirina de liberación modificada (200 mg/25 mg dos veces al día) versus aspirina (75 mg) en pacientes resistentes a la aspirina

Criterios de inclusión:

• Enfermedad cardiovascular (incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio)
• Evidencia documentada de resistencia a la aspirina
• Capaz de comprender y comunicarse efectivamente con el investigador y el personal y de dar su consentimiento informado.
• Dispuesto a dar su consentimiento informado antes de participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición clínicamente significativa distinta de la enfermedad cardiovascular.
• Hallazgos anormales clínicamente significativos de hematología basal, bioquímica sanguínea o análisis de orina.
• Uso de dipiridamol, clopidogrel, ticlopidina o cualquier agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE) (incluidos los inhibidores de la COX-2) durante las dos semanas previas a la aleatorización y durante el ensayo.
• Úlcera péptica activa o antecedentes de enfermedad de úlcera péptica.
• Antecedentes conocidos o sospecha de hipersensibilidad al dipiridamol, aspirina, cualquier AINE o cualquier otro componente de los fármacos de prueba.
• Antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico.
• Historia de hemorragia cerebral.
• Presión arterial sentada en reposo inferior a 90/60 mmHg.
• Participación en cualquier ensayo clínico de medicamentos dentro de las dieciséis semanas anteriores al inicio del ensayo.
• Cualquier indicio de abuso actual o previo de alcohol, solventes o drogas.
• Asma.
• Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo aprobado médicamente (p. anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos o estériles quirúrgicamente).
• Participación previa en la fase de aleatorización de este ensayo clínico.