Un estudio para evaluar la efectividad de la crema de imiquimod al 5% para la recurrencia del carcinoma de células basales

Este fue un estudio abierto, de fase IIIb, multicéntrico, de un solo grupo, con control histórico. Las lesiones de BCC confirmadas por biopsia (1 por sujeto) se extirparon mediante curetaje, sin electrodesecación. Aproximadamente 1 semana después, se inició tratamiento con imiquimod 5% crema. Se aplicó imiquimod al BCC objetivo una vez al día, 5 veces por semana (5 veces por semana) durante un máximo de 6 semanas. Se permitieron períodos de descanso según fuera necesario. Los sujetos se presentaron en el centro de estudio en las semanas de tratamiento 1, 2 y 6, y después del tratamiento en las semanas 12, 26 y 52. En la semana 6 de tratamiento y en todas las visitas posteriores al tratamiento, el investigador evaluó clínicamente el sitio objetivo para la eliminación del tumor y el resultado cosmético. Una plantilla hecha al inicio y creada a partir de una capa de plástico transparente ayudó a ubicar el sitio del tumor objetivo. Si el investigador identificaba una lesión que se había producido o recidivado en el sitio objetivo, el sujeto se suspendía del estudio y se contaba como recurrencia/persistencia (R/P).