- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00129597
Effect of Ketalar to Prevent Postoperative Chronic Pain After Mastectomy
9 de marzo de 2007 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Prevalence of chronic pain after mastectomy is beyond 50% 3 months after surgery.
This pain is related to a sensitization of the central nervous system through N-methyl-D-asparate (NMDA) receptors.
Ketalar might prevent the occurrence of chronic pain by anti-NMDA properties after mastectomy.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Pierre bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mastectomy in patients 18 to 80 years old
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) class >= 3
- Renal, heart or hepatic failure
- Allergy to ketalar
- Psychiatric disease
- Chronic antalgic treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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To evaluate the effect of perioperative ketalar on pain intensity 3 months after a mastectomy
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Pain intensity is evaluated by an appropriate questionnaire 1 and 3 months after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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To evaluate the incidence of chronic pain after mastectomy, the impact on life quality, and the area of hyperalgesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor crónico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 2004.349
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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