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Estudio de Terapia de Realidad Virtual y Terapia Cognitivo Conductual en el Trastorno de Pánico con Agorafobia

26 de abril de 2007 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Un estudio controlado comparativo de la terapia de realidad virtual y la terapia cognitiva conductual en el trastorno de pánico con agorafobia

El estudio tiene como objetivo comparar la terapia de realidad virtual (VRT) con un programa habitual de terapia cognitiva conductual (TCC) para la agorafobia. Una lista de espera representa la condición de control. El propósito de los investigadores es probar una VRT pura en comparación con una TCC pura, ya que trabajos anteriores sugieren que la combinación de los dos métodos es clínicamente eficaz. Los pacientes reciben un folleto informativo de dos páginas sobre el ensayo y firman un consentimiento informado. Después de la primera evaluación, son aleatorizados, en tres centros (Lyon, París, Luxemburgo), ya sea a VRT (12 sesiones) o CBT (12 sesiones), o una condición de control en lista de espera durante tres meses. Después de tres meses, la lista de espera se asigna aleatoriamente a VRT o CBT. El seguimiento es de un año desde la entrada en la parte activa del ensayo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Pierre Wertheimer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluye a 90 pacientes, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años, con trastorno de pánico DSM-4 con agorafobia.
  • Los pacientes no deben estar clínicamente deprimidos y presentar una puntuación en la escala de depresión de Hamilton inferior a 18.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con medicación activa (antidepresivos, neurolépticos, estabilizadores del estado de ánimo, benzodiazepinas, kava kava o hipérico) o drogas ilícitas. Se tolera la medicina herbaria menor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El criterio de respuesta es una disminución del 50% de la subpuntuación de agorafobia en el Cuestionario de Miedo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de gravedad del trastorno de pánico
Inventario de depresión de beck
Escala de Ansiedad de Hamilton
Pre-test, post-test, 6 meses y un año
Cogniciones agorafóbicas
Pánico, fobia, ansiedad generalizada
Inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI)
Experiencias disociativas
Calidad de vida, discapacidad
Cognición espacial: Rey's Figure y Rod and Frame test
Expectativas terapéuticas (pre-test)
Relación terapéutica (post-test)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean COTTRAUX, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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