ALGRX 4975 en el tratamiento del codo de tenista

La epicondilitis lateral (codo de tenista) es una afección dolorosa que afecta de 4 a 7 adultos por cada 1000 al año y tiende a afectar el lado dominante del sujeto. Por lo general, es el resultado de un movimiento repetitivo del brazo con un uso excesivo de los músculos que conduce a pequeños desgarros en los tendones que unen los músculos del antebrazo a los epicóndilos que pueden progresar a tendinitis. El dolor en o alrededor del epicóndilo lateral puede irradiarse hacia el brazo del sujeto. Agarrar o extender la muñeca a menudo intensifica el dolor.

Se han propuesto más de 40 tratamientos posibles, lo que refleja una falta de consenso sobre el manejo óptimo. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se usan comúnmente para tratar el codo de tenista, pero hasta la fecha no hay ensayos que los hayan comparado con otros analgésicos y un estudio no encontró ningún beneficio clínicamente importante sobre el placebo. El uso de inyecciones de corticosteroides proporciona resultados mixtos en el alivio del dolor y, en ocasiones, pruebas insuficientes para apoyar su uso. Aunque las complicaciones asociadas con la inyección de esteroides son relativamente poco comunes, cuando ocurre una complicación, puede tener consecuencias graves e incapacitantes para el sujeto. Una pequeña proporción de sujetos no responde a una sola inyección de corticosteroides y algunos sujetos que inicialmente mejoraron a las cuatro semanas tuvieron síntomas peores a los seis meses.

Este estudio ha sido diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de una sola inyección de tejido blando de ALGRX 4975 a una dosis de 100 µg en comparación con el placebo en sujetos con LE aguda.