Terapia con testosterona en el umbral de angina y ateroma en pacientes con angina estable crónica

En los últimos 4 años, el grupo de investigación de los investigadores ha completado 2 estudios sobre el efecto de la terapia con testosterona en la isquemia coronaria inducida por el ejercicio (que se manifiesta clínicamente como angina de pecho). Nosotros, los investigadores de Sheffield Teaching Hospitals, hemos demostrado que la terapia de reemplazo de testosterona mejoró la duración del ejercicio en la cinta rodante y prolongó el tiempo hasta la isquemia (umbral isquémico). Además, demostramos una relación de respuesta a la dosis entre el aumento en la duración del ejercicio y el nivel de testosterona inicial, de modo que los hombres con un nivel de testosterona inicial más bajo obtuvieron el mayor beneficio sintomático de la terapia de reemplazo. Es importante destacar que también hemos demostrado que los efectos de la testosterona se mantienen en presencia de una terapia farmacológica antianginosa concomitante y en los niveles fisiológicos de la terapia con testosterona. (English et al. 2000; Malkin 2004)

Además, hemos encontrado que la prevalencia de hombres con enfermedad coronaria y niveles bajos de testosterona sérica es de aproximadamente el 25%. Esto representa una gran población de hombres con niveles bajos de testosterona que pueden beneficiarse sintomáticamente de la terapia con testosterona. Estos hombres califican para la terapia de reemplazo de andrógenos per se simplemente para aliviar los síntomas hipogonadales y mantener la densidad mineral ósea y existen pautas clínicas que recomiendan el reemplazo fisiológico de testosterona en esta cohorte. (Morales y Lunenfeld 2002) Los problemas de seguridad relacionados con el tratamiento con testosterona que comprenden un aumento teórico del riesgo de neoplasia prostática y aumento de la eritropoyesis tienen una relevancia limitada en esta población porque la terapia de reemplazo solo devuelve el nivel de testosterona al rango fisiológico. De hecho, no hay evidencia de que la terapia adecuada con testosterona aumente el riesgo de cáncer de próstata. Más importante aún, el cáncer de próstata se puede identificar temprano mediante la detección del antígeno prostático específico, lo que permite una vigilancia cuidadosa durante la terapia de reemplazo.

Este estudio tiene como objetivo abordar las siguientes preguntas sobre los efectos de la terapia con testosterona en hombres con isquemia coronaria:

• ¿El efecto antianginoso persiste a largo plazo? Muchos de los estudios publicados son ensayos de dosis única aguda y ninguno de los estudios crónicos ha evaluado a los pacientes formalmente más allá de unos pocos meses. Nuestros estudios anteriores se limitaron a 3 meses.
• ¿La terapia de testosterona en hombres afecta los niveles de ateroma medible? Actualmente no hay evidencia humana in vivo de que la terapia con andrógenos inhiba o reduzca los niveles de ateroma, aunque hay abundante evidencia en animales que sugiere una mejora potencial.

Este estudio aborda los dos temas y tendría una duración de un año, pero sería el ensayo más largo de la terapia con testosterona en hombres con enfermedades cardiovasculares.

El criterio principal de valoración es el cambio en el tiempo hasta la depresión del segmento ST de > 1 mm durante la prueba de esfuerzo.