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Uso de la tecnología telefónica para prevenir recaídas después del tratamiento del alcoholismo (ATIVR)

20 de junio de 2012 actualizado por: John E. Helzer, MD, University of Vermont

IVR terapéutico para aumentar la TCC en la dependencia del alcohol

El propósito de este estudio es determinar si un programa de autoayuda por teléfono evitará las recaídas entre las personas que se someten a un tratamiento estándar por abuso de sustancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de recaída en los primeros meses posteriores al tratamiento por abuso de sustancias llegan al 50%, a pesar de la efectividad inmediata de tratamientos como la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). El uso continuado de las habilidades terapéuticas después del tratamiento se asocia con el mantenimiento de los logros del tratamiento. Hemos programado un teléfono para entregar resúmenes pregrabados y sesiones de ensayo de las habilidades aprendidas en la terapia. El sistema también incluye mensajes mensuales de retroalimentación de los terapeutas. Esperamos que este acceso improvisado a las habilidades de terapia permita a los pacientes generalizar las habilidades a sus vidas personales posteriores al tratamiento. También permitiría a las personas en áreas remotas o rurales obtener acceso a asistencia sin barreras de viaje.

Comparación(es): los pacientes que completen la TCC grupal por abuso de sustancias serán asignados al azar a dos condiciones. En una condición, los pacientes tendrán acceso ilimitado al sistema telefónico terapéutico durante 4 meses. La otra condición es la atención estándar (es decir, sin prevención formal de recaídas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
        • UVM Health Behavior Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios actuales del DSM-IV para la dependencia del alcohol
  • Consumo activo de alcohol durante los tres meses anteriores al inicio del tratamiento
  • Edad mínima de 19
  • Nivel de lectura mínimo de sexto grado.

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios para una enfermedad psicótica actual
  • Planes inminentes de mudarse o ser encarcelado
  • Presencia de deficiencias auditivas, visuales o cognitivas tan graves que la participación en CBT o el uso de un sistema de respuesta de voz interactiva (IVR) no son posibles
  • Incapacidad para identificar al menos una persona "localizadora" para ayudar en el seguimiento de las evaluaciones de seguimiento
  • No cuenta con servicio telefónico dentro de la vivienda
  • Encarcelamiento mientras estaba en protocolo activo en el estudio
  • Asistencia a menos de 8 de 12 sesiones de CBT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 Sistema Telefónico Terapéutico
los pacientes asignados a esta condición tendrán acceso ilimitado al sistema telefónico terapéutico durante 4 meses.
Comparación(es): los pacientes que completen la TCC grupal por abuso de sustancias serán asignados al azar a dos condiciones. En una condición, los pacientes tendrán acceso ilimitado al sistema telefónico terapéutico durante 4 meses. La otra condición es la atención estándar (es decir, sin prevención formal de recaídas).
Otros nombres:
  • prevención de recaídas
Comparador activo: 2 Cuidado estándar
Atención estándar posterior a la TCC (es decir, sin prevención formal de recaídas ni tratamiento profesional).
atención estándar (sin tratamiento adicional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de alcohol y consumo
Periodo de tiempo: 4 meses y un año
bebidas por día, bebidas por día de consumo, porcentaje de días de abstinencia, días de consumo excesivo
4 meses y un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de los componentes del sistema telefónico durante el estudio
Periodo de tiempo: 4 meses y un año
tasa de llamadas, acceso a revisiones y prácticas de habilidades de afrontamiento, acceso a mensajes mensuales.
4 meses y un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John E. Helzer, MD, University of Vermont

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIAAAHEL014270
  • R01AA014270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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