- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00132795
Uso de la tecnología telefónica para prevenir recaídas después del tratamiento del alcoholismo (ATIVR)
IVR terapéutico para aumentar la TCC en la dependencia del alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de recaída en los primeros meses posteriores al tratamiento por abuso de sustancias llegan al 50%, a pesar de la efectividad inmediata de tratamientos como la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). El uso continuado de las habilidades terapéuticas después del tratamiento se asocia con el mantenimiento de los logros del tratamiento. Hemos programado un teléfono para entregar resúmenes pregrabados y sesiones de ensayo de las habilidades aprendidas en la terapia. El sistema también incluye mensajes mensuales de retroalimentación de los terapeutas. Esperamos que este acceso improvisado a las habilidades de terapia permita a los pacientes generalizar las habilidades a sus vidas personales posteriores al tratamiento. También permitiría a las personas en áreas remotas o rurales obtener acceso a asistencia sin barreras de viaje.
Comparación(es): los pacientes que completen la TCC grupal por abuso de sustancias serán asignados al azar a dos condiciones. En una condición, los pacientes tendrán acceso ilimitado al sistema telefónico terapéutico durante 4 meses. La otra condición es la atención estándar (es decir, sin prevención formal de recaídas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
- UVM Health Behavior Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios actuales del DSM-IV para la dependencia del alcohol
- Consumo activo de alcohol durante los tres meses anteriores al inicio del tratamiento
- Edad mínima de 19
- Nivel de lectura mínimo de sexto grado.
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios para una enfermedad psicótica actual
- Planes inminentes de mudarse o ser encarcelado
- Presencia de deficiencias auditivas, visuales o cognitivas tan graves que la participación en CBT o el uso de un sistema de respuesta de voz interactiva (IVR) no son posibles
- Incapacidad para identificar al menos una persona "localizadora" para ayudar en el seguimiento de las evaluaciones de seguimiento
- No cuenta con servicio telefónico dentro de la vivienda
- Encarcelamiento mientras estaba en protocolo activo en el estudio
- Asistencia a menos de 8 de 12 sesiones de CBT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 Sistema Telefónico Terapéutico
los pacientes asignados a esta condición tendrán acceso ilimitado al sistema telefónico terapéutico durante 4 meses.
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Comparación(es): los pacientes que completen la TCC grupal por abuso de sustancias serán asignados al azar a dos condiciones.
En una condición, los pacientes tendrán acceso ilimitado al sistema telefónico terapéutico durante 4 meses.
La otra condición es la atención estándar (es decir, sin prevención formal de recaídas).
Otros nombres:
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Comparador activo: 2 Cuidado estándar
Atención estándar posterior a la TCC (es decir, sin prevención formal de recaídas ni tratamiento profesional).
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atención estándar (sin tratamiento adicional)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de alcohol y consumo
Periodo de tiempo: 4 meses y un año
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bebidas por día, bebidas por día de consumo, porcentaje de días de abstinencia, días de consumo excesivo
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4 meses y un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de los componentes del sistema telefónico durante el estudio
Periodo de tiempo: 4 meses y un año
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tasa de llamadas, acceso a revisiones y prácticas de habilidades de afrontamiento, acceso a mensajes mensuales.
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4 meses y un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John E. Helzer, MD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAAHEL014270
- R01AA014270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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