Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Docetaxel en combinación con inmunoterapia GVAX ® frente a docetaxel y prednisona en pacientes con cáncer de próstata

19 de septiembre de 2008 actualizado por: Cell Genesys

Un estudio abierto, aleatorizado de fase III de docetaxel en combinación con CG1940 y CG8711 versus docetaxel y prednisona en pacientes sin tratamiento previo con taxanos con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas con dolor

El objetivo principal de este estudio es comparar la duración de la supervivencia entre pacientes que reciben docetaxel en combinación con la vacuna GVAX® para el cáncer de próstata versus pacientes que reciben tratamiento con docetaxel y prednisona en pacientes con cáncer de próstata que ya no responden a la terapia hormonal, que han documentado metástasis con dolor. Los pacientes pueden haber recibido hasta un tratamiento previo de quimioterapia sin taxanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

408

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Berlin, Alemania, 10967
        • Krankenhaus Am Urban
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Urologische Klinik und Poliklinik der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Mannheim, Alemania, 68135
        • Klinikum Mannheim
      • Munchen, Alemania, 81675
        • Urologische Klinik und Poliklinik
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, B-2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen - AZ Middelheim
      • Bonheiden, Bélgica, B-2820
        • V.Z.W. Imelda Ziekenhuis
      • Kortrijk, Bélgica, B-8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Bélgica, B-4000
        • CHU de Liège - Hôpital du Sart Tilman
      • Roeselare, Bélgica, B- 8800
        • Heilig-Hartziekenhuis Campus Wilgenstraat
      • Sint Truiden, Bélgica, B-3800
        • Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72917
        • St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Onocology Care Medical Associates
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
        • San Bernardino Urology Associates
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp HealthCare
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Group Dept. of Oncology Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Mt. Zion Cancer Center
      • Soquel, California, Estados Unidos, 95073
        • Cancer Research & Prevention Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
        • Cancer Center and Department of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Jupiter Hematology & Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Medical & Surgical Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • General Clinical Research Center University of Michigan
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Hematology & Oncology Consultants P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Oncology
    • New York
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Nyu Clinical Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Presbyterian Hospital Center for Cancer Research
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Oncology/Hematology
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Dallas Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Mobley Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77042
        • Northwest Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance, Univ. of Washington
  • Francia
      • Angers, Francia, 49033
        • Centre Regional de lutte contre le cancer Paul Papin
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Cedex, Francia, 51056
        • Institut Jean Godinot, Oncologie Medicale
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin Centre Régional de lutte contre le cancer d'Auvergne
      • Nantes, Francia, 44805
        • Centre Rene Gauducheau - Site Hospitalier Nord
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne - Centre Regional de lutte contre le cancer
      • Paris, Francia, 75674
        • Hôpital COCHIN
      • Paris, Francia, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Saint Joseph Site Saint Michel
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Pontoise, Francia, 95303
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Saint Brieuc, Francia, 22015
        • Clinique Armoricaine de Radiology
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopital Civil
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Milan, Italia, 20132
        • Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena, Italia, 41100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
      • Novarra, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita
      • Parma, Italia, 43100
        • Azienda Ospedaliera Di Parma
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria (A.O.U.) Pisana-Ospedale S. Chiara
      • Roma, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sassari, Italia, 07100
        • Presidio Ospedaliero di Sassari-Ospedale SS. Anunziata
      • Turin, Italia, 10126
        • A.S.O. San Giovanni Battista di Torino
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Centrum
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-950
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Bytom, Polonia, 41-902
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapli
      • Katowice, Polonia, 40-073
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Krakow, Polonia, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial w Krakowie
      • Lodz, Polonia, 93-509
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
      • Poznan, Polonia, 61-848
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 Przemienienia Panskiego AM w Poznaniu
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Siedlcach
      • Slupsk, Polonia, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Oddzial Urologii
      • Warszawa, Polonia, 02-005
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus - Centrum Leczenia Obrazen
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej- Curie
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Lincoln, Reino Unido, LN2 4AX
        • Lincoln County Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Department of Oncology Hammersmith Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Christie Hospital Manchester
      • Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Preston, Reino Unido, PR2 9HT
        • Rosemere Cancer Centre, Royal Preston Hospital
      • Scunthorpe, Reino Unido, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital, Dept of Oncology
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden Academic Urology Unit
      • Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Suecia
      • Lund, Suecia, SE-22185
        • Universitetssjukhuset i Lund
      • Malmo, Suecia, SE-205 02
        • University Hospital MAS (UMAS)
      • Uppsala, Suecia, SE-75185
        • Akademiska Sjukhuset i Uppsala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado o historia clínica compatible con adenocarcinoma de próstata
  • Cáncer de próstata metastásico que se considera que no responde o es refractario a la terapia hormonal
  • Metástasis detectables
  • Estado funcional ECOG ≤2 (Estado funcional de 3 si se debe a dolor óseo)
  • Cualquier puntuación de Gleason
  • Un solo tratamiento previo con quimioterapia sistémica
  • Sin tratamiento previo con terapia génica
  • Sin inmunoterapia previa para el cáncer de próstata
  • Sin experiencia en taxanos
  • Experimentar dolor relacionado con el cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Biológico: Inmunoterapia vacuna celular secretora de GM-CSF alogénica
Inmunoterapia vacuna celular secretora de GM-CSF alogénica
Otro: 2
Droga: Quimioterapia (docetaxel y prednisona)
Quimioterapia (docetaxel y prednisona)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Supervivencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la progresión de la enfermedad. Tiempo hasta la progresión del dolor.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cell Genesys

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G-0034
  • VITAL-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir