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Células tumorales circulantes y supervivencia en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas (HRPC) que reciben quimioterapia (IMMC-38)

27 de julio de 2009 actualizado por: Immunicon

Células tumorales circulantes y predicción de la supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata independiente de andrógenos que ingresan a quimioterapia

Este estudio inscribió a hombres con cáncer de próstata que habían fracasado con la terapia hormonal (como lo demuestran los niveles elevados de antígeno prostático específico [PSA]) y que estaban a punto de comenzar una nueva línea de quimioterapia. Se extrajo sangre antes de que el paciente recibiera quimioterapia y luego mensualmente hasta 18 meses o hasta la progresión de la enfermedad, lo que ocurriera primero. La sangre se analizó para encontrar células tumorales circulantes (CTC) y contarlas. Los niveles de células tumorales circulantes se estudiaron en relación con la supervivencia global del paciente. También se recolectó suero para la prueba de PSA, y se extrajeron muestras de sangre adicionales para analizar las células endoteliales circulantes y se aisló el ARN para futuras pruebas de expresión génica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes oncológicos de instituciones académicas y consultorios privados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > o = 18 años
  • Diagnóstico anatomopatológico del adenocarcinoma de próstata
  • Primera o posterior línea de quimioterapia
  • Testosterona sérica < 50 ng/mL
  • ECOG 0-2
  • PSA sérico > o = 5 ng/mL
  • Progresión del PSA (2 aumentos por encima de un valor de referencia)
  • Exploración ósea dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Si la enfermedad es medible, gammagrafías óseas cada 6-8 meses

Criterio de exclusión:

  • radiación sistémica
  • Antecedentes previos de otro carcinoma en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma
  • metástasis cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
Pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas metastásicas
Extracciones de sangre periférica para la evaluación de las células tumorales circulantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses desde el momento del sorteo inicial
Hasta 36 meses desde el momento del sorteo inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses después del sorteo inicial
Hasta 36 meses después del sorteo inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ken Pienta, MD, University of Michigan
  • Investigador principal: Derek Raghavan, M.D., The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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