Ácido hidroxámico de suberoilanilida en el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides metastásico y/o localmente avanzado o localmente recidivante

Criterios de inclusión:

• Cáncer de tiroides confirmado histológicamente

  • Uno de los siguientes subtipos:

    • Cáncer papilar de tiroides
    • Cáncer folicular de tiroides
    • Cáncer de tiroides de células de Hürthle
    • Cáncer insular de tiroides
    • Cáncer medular de tiroides
    • Cáncer de tiroides de histología mixta
    • Cáncer de tiroides poco diferenciado
    • Cáncer de tiroides de células altas
  • Enfermedad metastásica y/o localmente avanzada o localmente recurrente

• Enfermedad medible, definida como ≥ 1 lesión medible unidimensionalmente ≥ 20 mm por técnicas convencionales O ≥ 10 mm por tomografía computarizada espiral

  • Se permiten lesiones en un área previamente irradiada siempre que haya habido una progresión posterior de la enfermedad de las lesiones irradiadas

  • Las siguientes no se consideran enfermedades medibles:

    • lesiones óseas
    • Enfermedad leptomeníngea
    • ascitis
    • Derrame pleural o pericárdico
    • Linfangitis cutánea/pulmonar
    • Masas abdominales no confirmadas y seguidas por técnicas de imagen
    • Lesiones quísticas
• No es candidato para la terapia con yodo radiactivo I^131
• Estado funcional - ECOG 0-1
• Al menos 6 meses
• GB ≥ 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin antecedentes de reacción alérgica atribuida a compuestos de composición química o biológica similar al fármaco del estudio
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra enfermedad no controlada
• Ninguna otra neoplasia maligna activa excepto cáncer de piel no melanoma no metastásico o carcinoma in situ del cuello uterino
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia citotóxica sistémica previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina)
• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos para el tratamiento del cáncer de tiroides
• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la radioterapia de haz externo anterior
• Al menos 24 semanas desde la terapia previa con yodo radiactivo I^131
• Recuperado de una terapia previa
• Más de 4 semanas desde el ácido valproico previo o cualquier otro inhibidor de histona desacetilasa
• Más de 4 semanas desde la terapia tumoral específica previa en investigación
• Bisfosfonatos orales o intravenosos simultáneos para metástasis óseas permitidos a discreción del investigador
• Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH
• Ningún otro tratamiento concurrente específico de tumor o en fase de investigación
• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente
• Sin terapia adyuvante concurrente para otro cáncer