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S0421, Docetaxel y prednisona con o sin atrasentan en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio IV y metástasis óseas que no respondieron a la terapia hormonal previa

8 de octubre de 2021 actualizado por: Southwest Oncology Group

Estudio de fase III de docetaxel y atrasentan versus docetaxel y placebo para pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas avanzado

FUNDAMENTO: Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el docetaxel, la prednisona y el atrasentan, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan. Administrar más de un fármaco (quimioterapia combinada) puede destruir más células tumorales. Todavía no se sabe si docetaxel, prednisona y atrasentan son más efectivos que docetaxel y prednisona en el tratamiento del cáncer de próstata.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando docetaxel, prednisona y atrasentan para ver qué tan bien funcionan en comparación con docetaxel y prednisona en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio IV y metástasis óseas que no respondieron a la terapia hormonal previa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

Compare la supervivencia y la supervivencia libre de progresión de pacientes con cáncer de próstata en estadio IV refractario a hormonas y metástasis óseas tratados con docetaxel y prednisona combinados con atrasentan versus placebo.

Secundario

Compare la progresión del dolor de los pacientes tratados con estos regímenes.
Compare la toxicidad cualitativa y cuantitativa de estos regímenes en estos pacientes.
Comparar la calidad de vida, en términos de paliación del dolor óseo metastásico y mejora del estado funcional, de los pacientes tratados con estos regímenes.
Compare las tasas de respuesta del antígeno prostático específico (PSA) en pacientes tratados con estos regímenes.
Compare la respuesta objetiva en pacientes con enfermedad medible tratados con estos regímenes.
Determinar si una reducción del 30 % en el PSA y la pendiente del PSA desde el inicio hasta los 3 meses es un marcador sustituto de la supervivencia en pacientes tratados con estos regímenes.
Correlacione la progresión del PSA con la progresión clínica y la muerte en pacientes tratados con estos regímenes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes se estratifican de acuerdo con la progresión de la enfermedad (progresión de la enfermedad medible o no medible frente a la progresión del antígeno prostático específico solamente), uso de bisfosfonatos al ingresar al estudio (sí frente a no), peor dolor, medido por la escala de "dolor" del Brief Pain Inventory ( < grado 4 vs ≥ grado 4) y metástasis extraesqueléticas (sí vs no). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

Grupo I: los pacientes reciben docetaxel IV durante 1 hora el día 1. Los pacientes también reciben atrasentan oral y prednisona oral una vez al día en los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 12 cursos. Los pacientes con enfermedad estable o que responda después del ciclo 12 pueden registrarse para continuar con el tratamiento con atrasentan oral hasta por 52 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad* o toxicidad inaceptable.
Grupo II: Los pacientes reciben docetaxel y prednisona como en el grupo I. Los pacientes también reciben placebo oral una vez al día en los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 12 cursos. Los pacientes con enfermedad estable o que responda después del curso 12 pueden registrarse para continuar con el tratamiento con placebo oral durante hasta 52 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad* o toxicidad inaceptable.

NOTA: *Los pacientes con progresión del PSA solo podrán continuar con el tratamiento

La calidad de vida se evalúa al inicio del estudio, antes de los cursos 4, 7 y 10, y luego después de completar el tratamiento del estudio.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 1 año y luego cada 6 meses hasta 3 años desde el ingreso al estudio.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 930 pacientes para este estudio dentro de 4 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1038

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Eden Medical Center
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Estados Unidos, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Monterey, California, Estados Unidos, 93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation
  - Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
    - PCR Oncology
  - Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - Lucy Curci Cancer Center at Eisenhower Memorial Hospital and Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Salinas, California, Estados Unidos, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Truckee, California, Estados Unidos, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Glenwood Springs, Colorado, Estados Unidos, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose, Colorado, Estados Unidos, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital Cancer Center
  - Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
    - Connecticut Oncology & Hematology - Torrington
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34788
    - Cancer Centers of Central Florida, PA
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
  - Titusville, Florida, Estados Unidos, 32796
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
    - Sherman Hospital
  - Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
    - Alexian Brothers Radiation Oncology
  - Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
    - Leonard C. Ferguson Cancer Center
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
    - Hematology Oncology Consultants - Naperville
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
    - Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Medical Consultants, PC at Ball Memorial Cancer Center
  - Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
    - Community Hospital
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Estados Unidos, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
    - Sidney kimmel comprehensive cancer center at johns hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
  - Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Estados Unidos, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Fergus Falls Medical Group, PA
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64050
    - Independence Regional Health Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Frontier Cancer Center
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69103
    - Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Nevada Cancer Institute
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
    - Lakes Region General Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07754-0397
    - Jersey Shore Cancer Center at Jersey Shore University Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
    - Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
  - Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27216
    - Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center - Goldsboro
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Washington, North Carolina, Estados Unidos, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Clyde, Ohio, Estados Unidos, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Norwalk, Ohio, Estados Unidos, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University Hospital - San Antonio
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Gloucester, Virginia, Estados Unidos, 23061
    - Riverside Middle Peninsula Cancer Center
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Peninsula Cancer Institute - Newport News Office
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
    - Peninsula Cancer Institute - Williamsburg Office
- Washington
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
  - Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Elkhorn, Wisconsin, Estados Unidos, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
  - Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
    - Oncology Alliance - Franklin
  - Glendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53212-1038
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - East
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53143
    - Oncology Alliance - Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert Hospital and Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - South
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
- Enfermedad en estadio IV (cualquier T, cualquier N, M1b)
  - Evidencia de metástasis óseas por gammagrafía ósea o resonancia magnética
Enfermedad medible o no medible
- La enfermedad de tejidos blandos que ha sido irradiada en los últimos 2 meses no se puede evaluar como enfermedad medible
Enfermedad refractaria a las hormonas a pesar de la privación de andrógenos y la retirada de antiandrógenos, definida por uno de los siguientes criterios:
- Progresión del antígeno prostático específico (PSA), definida como 3 aumentos consecutivos de los niveles de PSA* tomados con ≥ 1 semana de diferencia
  - PSA ≥ 5 ng/mL NOTA: *Si el tercer nivel de PSA confirmatorio es < el segundo nivel, el paciente se considera elegible siempre que un cuarto nivel de PSA sea > el segundo nivel
- Progresión de la enfermedad medible
- Progresión de la enfermedad no medible por gammagrafía ósea
Debe haberse sometido a una castración quirúrgica o médica (p. ej., agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante [LHRH] [p. ej., leuprolida o goserelina] o antagonista de la LHRH)
- Los pacientes que se hayan sometido a una castración médica deben continuar la terapia con agonistas o antagonistas de la LHRH durante el tratamiento del estudio.
Debe haber completado 12 ciclos de tratamiento de protocolo ciego (atrasentan/placebo) Y suspendido el docetaxel por cualquier motivo (incluida la finalización de 12 ciclos) que no sea enfermedad progresiva
Sin derrame pleural sintomático
Sin acumulación de líquido en el tercer espacio (p. ej., ascitis)
Sin metástasis cerebrales previas o concurrentes
- Los pacientes con evidencia clínica de metástasis cerebrales deben tener una tomografía computarizada o resonancia magnética cerebral negativa en las últimas 8 semanas.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

mayores de 18 años

Estado de rendimiento

Zubrod 0-3* NOTA: Para un estado funcional de 3, la causa debe ser un dolor secundario a metástasis óseas

Esperanza de vida

No especificado

hematopoyético

No especificado

Hepático

No especificado

Renal

No especificado

Otro

Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
Capaz de tomar medicamentos orales sin triturar, disolver o masticar tabletas
Sin infección importante
Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o cáncer en etapa I o II en remisión completa
Sin neuropatía sensorial sintomática ≥ grado 2
Sin antecedentes de reacción de hipersensibilidad al docetaxel u otros fármacos formulados con polisorbato 80
Ninguna otra enfermedad médica activa significativa que impida el tratamiento del estudio o la supervivencia.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

No más de 1 vacuna sistémica previa o terapia biológica
- Al menos 4 semanas desde la vacuna anterior o la terapia biológica y se recuperó
Sin modificadores de respuesta biológica concurrentes
Sin factores estimulantes de colonias profilácticos concurrentes

Quimioterapia

Más de 2 años desde la terapia adyuvante previa con un único régimen citotóxico que no contiene taxanos
Sin quimioterapia citotóxica previa para el cáncer de próstata metastásico
Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

Ver Características de la enfermedad
Al menos 6 semanas desde la bicalutamida o nilutamida previa Y tiene una progresión posterior de la enfermedad
Al menos 4 semanas desde la anterior flutamida o ketoconazol Y tiene una progresión posterior de la enfermedad
Se permite megestrol previo o simultáneo para el tratamiento de los sofocos
Ningún otro corticosteroide u hormonoterapia concurrente a menos que continúe el tratamiento con hormona liberadora de hormona luteinizante y/o la terapia con bisfosfonatos

Radioterapia

Ver Características de la enfermedad
Samario previo permitido
Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
Sin radioterapia previa a ≥ 30% de la médula ósea
Sin estroncio previo
Sin radioterapia concurrente

Cirugía

Ver Características de la enfermedad
Al menos 3 semanas desde la cirugía anterior y recuperado

Otro

Más de 4 semanas desde fármacos en investigación anteriores
Se permiten los bisfosfonatos simultáneos siempre que la terapia se inicie antes del ingreso al estudio, la dosis se mantenga durante las primeras 12 semanas de tratamiento del estudio y el paciente cumpla con los criterios de progresión de la enfermedad.
- Sin inicio de bisfosfonatos durante las primeras 12 semanas de tratamiento del estudio
No hay medicamentos a base de hierbas o suplementos alimenticios concurrentes (por ejemplo, PC-SPES, palma enana americana, Hypericum perforatum [St. hierba de San Juan])
- Se permiten suplementos diarios de vitaminas y calcio concurrentes
Al menos 14 días desde la administración anterior y no simultánea de cualquiera de los siguientes:
- Antibióticos (p. ej., claritromicina, eritromicina, troleandomicina, rifampicina, rifabutina y rifapentina)
- Antifúngicos (p. ej., itraconazol, ketoconazol, fluconazol [dosis > 200 mg/día] y voriconazol)
- Antidepresivos (por ejemplo, nefazodona y fluvoxamina)
- Bloqueadores de los canales de calcio (p. ej., verapamilo, diltiazem)
- Varios (p. ej., amiodarona [sin uso dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio], jugo de toronja, naranja amarga o modafinilo)
- Anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y oxcarbazepina)
- Antibióticos (p. ej., rifampicina, rifabutina y rifapentina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Triple

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I: placebo Los pacientes reciben docetaxel y prednisona como en el brazo I. Los pacientes también reciben placebo oral una vez al día en los días 1 a 21. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 12 cursos. Los pacientes con enfermedad estable o que responde después del curso 12 pueden registrarse para continuar con el tratamiento con placebo oral hasta por 52 semanas.	Otro: placebo Administrado oralmente Droga: docetaxel Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral Otros nombres: taxotero Droga: prednisona Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral Otros nombres: esteroide
Experimental: Grupo II: clorhidrato de atrasentan Los pacientes reciben docetaxel IV durante 1 hora el día 1. Los pacientes también reciben atrasentan oral y prednisona oral una vez al día en los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 12 cursos. Los pacientes con enfermedad estable o que responda después del curso 12 pueden registrarse para continuar el tratamiento con atrasentan oral hasta por 52 semanas.	Droga: docetaxel Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral Otros nombres: taxotero Droga: prednisona Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral Otros nombres: esteroide Droga: clorhidrato de atrasentan Administrado oralmente Otros nombres: atrasentan

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador activo: Brazo I: placebo

Los pacientes reciben docetaxel y prednisona como en el brazo I. Los pacientes también reciben placebo oral una vez al día en los días 1 a 21. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 12 cursos. Los pacientes con enfermedad estable o que responde después del curso 12 pueden registrarse para continuar con el tratamiento con placebo oral hasta por 52 semanas.

Otro: placebo

Administrado oralmente

Droga: docetaxel

Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral

Otros nombres:

taxotero

Droga: prednisona

Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral

Otros nombres:

esteroide

Experimental: Grupo II: clorhidrato de atrasentan

Los pacientes reciben docetaxel IV durante 1 hora el día 1. Los pacientes también reciben atrasentan oral y prednisona oral una vez al día en los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 12 cursos. Los pacientes con enfermedad estable o que responda después del curso 12 pueden registrarse para continuar el tratamiento con atrasentan oral hasta por 52 semanas.

Droga: docetaxel

Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral

Otros nombres:

taxotero

Droga: prednisona

Docetaxel por vía IV y prednisona por vía oral

Otros nombres:

esteroide

Droga: clorhidrato de atrasentan

Administrado oralmente

Otros nombres:

atrasentan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Comparar la supervivencia entre un grupo de tratamiento de control o estándar de docetaxel + placebo + prednisona con docetaxel + atrasentan + prednisona en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas. Periodo de tiempo: Hasta 7 años después de la apertura del estudio	Medido desde la fecha de registro hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa. El último paciente que se sabe que estaba vivo está censurado en la fecha del último contacto.	Hasta 7 años después de la apertura del estudio
Comparar la supervivencia libre de progresión entre un grupo de tratamiento de control o estándar de docetaxel + placebo + prednisona con docetaxel + atrasentan + prednisona en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas. Periodo de tiempo: Hasta 7 años después de la apertura del estudio	Medido desde la fecha de registro hasta la fecha de la primera observación de enfermedad progresiva o muerte por cualquier causa. Los pacientes sin progresión se censuran en la fecha del último contacto. La progresión de la enfermedad se define por la progresión confirmada de la enfermedad ósea, los tejidos blandos o la progresión del dolor.	Hasta 7 años después de la apertura del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Compare la progresión del dolor entre los dos brazos del estudio. Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas	La progresión del dolor se define como pacientes que informan un aumento de al menos dos puntos de Peor Dolor, mantenido durante al menos dos evaluaciones consecutivas, aumento al Nivel 3 (opiáceo fuerte) en el Código Analgésico de Registro de Medicamentos para el Dolor para pacientes que reciben analgésicos de Nivel 2 (opiáceo débil) en la aleatorización, o un aumento a los analgésicos de Nivel 2 o 3 para pacientes que reciben analgésicos de Nivel 0 o 1 en la aleatorización.	Hasta 52 semanas
Compare la toxicidad cualitativa y cuantitativa entre los dos brazos del estudio Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 semanas hasta las 52 semanas	Solo se informan los eventos adversos que posiblemente, probablemente o definitivamente estén relacionados con el fármaco del estudio.	Evaluado cada 3 semanas hasta las 52 semanas
Compare las tasas de respuesta del antígeno prostático específico (PSA) entre el brazo experimental y el brazo estándar. Periodo de tiempo: Hasta 7 años después de la apertura del estudio	Respuesta parcial de PSA: Reducción mayor o igual al 50 % en el PSA inicial. No debe haber evidencia de progresión de los tejidos blandos, ni progresión confirmada de la enfermedad o progresión del dolor.	Hasta 7 años después de la apertura del estudio
Compare las respuestas objetivas entre los dos grupos de tratamiento en pacientes con enfermedad medible según lo definido por los criterios RECIST. Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas	Respuesta Completa (RC): Desaparición completa de toda enfermedad medible y no medible. Sin lesiones nuevas. Sin síntomas relacionados con la enfermedad. Normalización de marcadores y otros valores de laboratorio anormales. PSA ≤ 0,2 ng/ml. Respuesta parcial (RP): se aplica solo a pacientes con al menos una lesión medible. Disminución mayor o igual al 30 % por debajo del valor inicial de la suma de los diámetros más largos de todas las lesiones medibles objetivo. Sin progresión inequívoca de la enfermedad no medible. Sin lesiones nuevas.	Hasta 52 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Comparar los elementos de la calidad de vida entre los brazos de tratamiento: Respuesta paliativa del dolor, medida por el Inventario Breve del Dolor (BPI) Periodo de tiempo: hasta 18 meses de periodo de estudio	La paliación del dolor es la proporción de pacientes que muestran una reducción de dos puntos en la puntuación del peor dolor (WPS) mantenida durante dos evaluaciones consecutivas sin aumento en el uso de analgésicos. El aumento en el uso de analgésicos se define como un aumento en el Nivel del código de analgésicos a 2 (opiáceo débil) o 3 (opiáceo fuerte). Los pacientes serán clasificados como dolor paliado o no paliado. Los pacientes con una WPS de "0" se definirán como "estables" si su WPS permanece en "0" durante las semanas 7 y 10 sin aumento en el uso de analgésicos, pero no se clasificarán como respondedores. La respuesta de paliación del dolor se mide mediante la forma abreviada de BPI que tiene lo siguiente: pregunta de sí/no sobre el dolor hoy; 4 preguntas de calificación del dolor (peor dolor, menor dolor, dolor promedio y dolor actual); analgésicos y analgésicos; 7 ítems que abordan el efecto del dolor en el funcionamiento. Para los pacientes que continúan recibiendo tratamiento más allá de los 12 ciclos de tratamiento, el elemento Peor dolor se mide mediante el Registro de medicamentos para el dolor y la Evaluación del dolor.	hasta 18 meses de periodo de estudio
Número de pacientes con un cambio en el estado funcional Periodo de tiempo: hasta 18 meses de periodo de estudio	El estado funcional se medirá con el índice de resultados del ensayo de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de próstata (FACT-P). El FACT-P también aborda cuatro dominios generales de la calidad de vida (subescalas de bienestar físico, funcional, emocional y social), así como las preocupaciones sobre los síntomas asociados con el cáncer de próstata y su tratamiento.	hasta 18 meses de periodo de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Silla de estudio: Maha Hadi A. Hussain, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Silla de estudio: David I. Quinn, MD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Goldkorn A, Ely B, Quinn DI, et al.: Results of telomerase activity measurements from live circulating tumor cells captured on a slot microfilter in a phase III SWOG-coordinated prostate cancer trial (S0421). [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-4663, 2012.
Lara P, Ely B, Quinn DI, et al.: SWOG 0421: prognostic and predictive value of bone metabolism biomarkers (BMB) in castration resistant prostate cancer (CRPC) patients (pts) with skeletal metastases treated with docetaxel (DOC) with or without atrasentan (ATR). [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-4547, 2012.
Quinn DI, Tangen CM, Hussain M, et al.: SWOG S0421: phase III study of docetaxel (D) and atrasentan (A) versus docetaxel and placebo (P) for men with advanced castrate resistant prostate cancer (CRPC). [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-4511, 2012.
Goldkorn A, Ely B, Quinn DI, Tangen CM, Fink LM, Xu T, Twardowski P, Van Veldhuizen PJ, Agarwal N, Carducci MA, Monk JP 3rd, Datar RH, Garzotto M, Mack PC, Lara P Jr, Higano CS, Hussain M, Thompson IM Jr, Cote RJ, Vogelzang NJ. Circulating tumor cell counts are prognostic of overall survival in SWOG S0421: a phase III trial of docetaxel with or without atrasentan for metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2014 Apr 10;32(11):1136-42. doi: 10.1200/JCO.2013.51.7417. Epub 2014 Mar 10.
Goldkorn A, Xu T, Lu B, et al.: Circulating tumor cell capture and analysis in a multicenter SWOG-coordinated prostate cancer trial. [Abstract] J Clin Oncol 28 (Suppl 15): A-TPS342, 2010.
Lara PN Jr, Ely B, Quinn DI, Mack PC, Tangen C, Gertz E, Twardowski PW, Goldkorn A, Hussain M, Vogelzang NJ, Thompson IM, Van Loan MD. Serum biomarkers of bone metabolism in castration-resistant prostate cancer patients with skeletal metastases: results from SWOG 0421. J Natl Cancer Inst. 2014 Apr;106(4):dju013. doi: 10.1093/jnci/dju013. Epub 2014 Feb 24.
Quinn DI, Tangen CM, Hussain M, Lara PN Jr, Goldkorn A, Moinpour CM, Garzotto MG, Mack PC, Carducci MA, Monk JP, Twardowski PW, Van Veldhuizen PJ, Agarwal N, Higano CS, Vogelzang NJ, Thompson IM Jr. Docetaxel and atrasentan versus docetaxel and placebo for men with advanced castration-resistant prostate cancer (SWOG S0421): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Aug;14(9):893-900. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70294-8. Epub 2013 Jul 17.

Enlaces Útiles

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

CDR0000439434
U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
S0421 (Otro identificador: SWOG)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Terminado

LIVESTRONG Survivorship Care Plan: Recopilación continua de datos y encuesta de seguimiento

Paciente con cancer

Estados Unidos
Peking Union Medical College Hospital

Terminado

Encuesta en línea sobre el estado nutricional en pacientes chinos con cáncer no hospitalizados

Encuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer

Porcelana
Ankara Medipol University

Reclutamiento

El efecto de la educación y el seguimiento telefónico brindado a pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia en el manejo de los síntomas y el poder de autocuidado

Cuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer

Pavo
Northwestern University
Genzyme, a Sanofi Company

Retirado

Docetaxel + Prednisona con o sin radiación para el cáncer de próstata resistente a la castración

CANCER DE PROSTATA

Estados Unidos
Fundacao Champalimaud

Terminado

Estudio de fase II de radioterapia hipofraccionada de dosis ultraalta versus radioterapia guiada por imágenes de dosis única para el cáncer de próstata (PROSINT)

CANCER DE PROSTATA

Portugal
University College London Hospitals

Terminado

Prostate Cancer Genomic Heterogeneity (PROGENY)

CANCER DE PROSTATA

Reino Unido
GenSpera, Inc.

Retirado

Estudio de fase 2 de G-202 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración sin quimioterapia previa

Cancer de prostata.

Estados Unidos
University of Colorado, Denver
Colorado State University

Retirado

Realidad virtual en revisión de imágenes para pacientes con cáncer

Realidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancer

Estados Unidos
Dana-Farber Cancer Institute

Terminado

Página web personal en la educación de los participantes en ensayos clínicos

Cancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinario

Estados Unidos
Rabin Medical Center

Reclutamiento

Radioterapia estereotáxica de dos fracciones versus cinco fracciones para el cáncer de próstata localizado (SABR-Dual)

CANCER DE PROSTATA

Israel

S0421, Docetaxel y prednisona con o sin atrasentan en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio IV y metástasis óseas que no respondieron a la terapia hormonal previa

Estudio de fase III de docetaxel y atrasentan versus docetaxel y placebo para pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas avanzado

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

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