Eficacia y seguridad de efalizumab en el tratamiento de la hidradenitis supurativa moderada-grave

Criterios de inclusión:

• Mujer entre 18-65 años de edad
• Tiene hidradenitis supurativa (HS) que involucra al menos 1 área del cuerpo con más de o igual a 12 lesiones; el inicio de la enfermedad es de 6 meses o más.
• Falló al menos 3 meses de terapias convencionales estándar como antibióticos y/o retinoides sistémicos
• Dispuesto a usar anticonceptivos a menos que no esté en edad fértil
• Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Recibido dentro de las 4 semanas previas a la medicación inmunosupresora
• Recibió tratamiento dentro de los 3 meses anteriores con retinoides sistémicos (acitretina o isotretinoína)
• Recibió esteroides corticoides tópicos de alta potencia (clase I o II), antibióticos tópicos, antibióticos sistémicos o inmunomoduladores tópicos (tacrolimus o pimecrolimus) dentro de las 2 semanas anteriores a la visita inicial
• Recibió inyecciones intralesionales de corticosteroides dentro de las 4 semanas anteriores
• Recibió intervención quirúrgica para el tratamiento de la HS
• Antecedentes conocidos de seropositividad al VIH
• Antecedentes de tuberculosis no tratada o activa
• Infección activa que requiere antibióticos sistémicos dentro de las 4 semanas de la visita inicial
• Antecedentes de infecciones recurrentes/crónicas
• Historial de malignidad dentro de los 5 años de la visita inicial (excepto carcinoma de células escamosas o carcinoma de células basales; puede inscribirse si se trata y se evalúa como curado).
• embarazada o amamantando
• Inmunocomprometidos debido a una condición médica
• Tiene alguna anormalidad de laboratorio significativa
• Tiene alguna condición médica que pueda interferir con la evaluación de la seguridad y eficacia de efalizumab
• Recibió efalizumab o cualquier otro biológico en los últimos 6 meses
• Tomado o usado cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores