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Un estudio IVUS coronario para comparar torcetrapib/atorvastatina con atorvastatina sola en sujetos con enfermedad coronaria (ILLUSTRATE)

6 de diciembre de 2007 actualizado por: Pfizer

Evaluación de la eficacia, seguridad y tolerabilidad antiaterosclerótica de la combinación fija CP-529,414/atorvastatina, administrada por vía oral, una vez al día (QD) para 24 meses, en comparación con atorvastatina sola, en sujetos con enfermedad coronaria documentada angiográficamente.

El proyecto Torcetrapib se terminó el 2 de diciembre de 2006 debido a problemas de seguridad.

Para observar imágenes de ultrasonido tomadas en los vasos sanguíneos del corazón y para observar varios lípidos en la sangre de personas con enfermedad coronaria conocida

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para obtener información adicional, llame al: 1-800-718-1021

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

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      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
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      • Bellevue, Washington, Estados Unidos
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      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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  • Países Bajos
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      • Katowice, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evidencia angiográfica de aterosclerosis coronaria

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, o que planean quedar embarazadas.
  • Sujetos con una necesidad clínicamente indicada de terapia con estatinas (inhibidor de la HMG-CoA reductasa) que no sea atorvastatina u otra terapia concomitante con efectos conocidos de alteración de los lípidos en LDL-C y HDL-C, incluidos fibratos y ácido nicotínico.
  • Sujetos que toman cualquier medicamento que se sabe que está asociado con un mayor riesgo de miositis en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
  • Sujetos con cualquier otra afección médica o anormalidad de laboratorio que podría afectar la seguridad del sujeto, impedir la evaluación de la respuesta o hacer que sea poco probable que el sujeto complete el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambie el volumen del ateroma de la arteria coronaria medido por ultrasonido intravascular.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambios en los niveles de lípidos y otros biomarcadores.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A5091005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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