Docetaxel en combinación con Iressa en pacientes con cáncer de páncreas previamente tratados

Criterios de inclusión:

• Carcinoma pancreático metastásico (excluyendo tumores endocrinos pancreáticos); confirmación histológica del sitio primario o metastásico.
• Estado funcional ECOG de < 1
• > 4 semanas desde la finalización de la quimioterapia anterior
• > 4 semanas desde la participación en cualquier estudio farmacológico en investigación
• Neuropatía periférica de grado < 1
• Los pacientes deben haber fallado en un régimen que contiene gemcitabina administrado en el entorno metastásico, adyuvante o localmente avanzado.
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500/mm3
• Hemoglobina > 9,0 g/dl
• Plaquetas > 100.000/mm3
• Bilirrubina total < 2,0 mg/dl
• AST y fosfatasa alcalina < 5 x límite superior normal (LSN)
• Albúmina > 2,5 g/dl
• CA 19-9 > 1,5 x LSN

Criterio de exclusión:

• Terapia previa con taxano o con inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)
• Más de un tratamiento de quimioterapia previo
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio
• Evidencia de metástasis en el sistema nervioso central (SNC) o meningitis carcinomatosa o antecedentes de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central.
• Enfermedad médica o psiquiátrica grave no controlada
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Otra malignidad activa
• Incapacidad para tragar tabletas o evidencia de un síndrome de malabsorción gastrointestinal
• Hipersensibilidad grave conocida a Iressa
• Uso concomitante de fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, fenobarbital o hierba de San Juan.
• Antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a fármacos formulados con polisorbato 80
• Cualquier evidencia de enfermedad pulmonar intersticial clínicamente activa
• Ascitis que requiere paracentesis