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Estudio experimental de la radiación electromagnética de radiofrecuencia relacionada con la estación base móvil

6 de septiembre de 2007 actualizado por: University of Aarhus

Estudio experimental de la radiación electromagnética de radiofrecuencia relacionada con la estación base móvil en adultos y adolescentes sanos

El propósito de este estudio es investigar si la radiación electromagnética de baja intensidad puede influir en el rendimiento cognitivo y el bienestar de adolescentes y adultos sanos. Además, el propósito es proporcionar cualquier información especial sobre los temas que pueden causar las posibles reacciones. Finalmente, la investigación intentará esclarecer si hay algo concreto en la señal de radiación que provoque el efecto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La exposición a los CEM se ha relacionado con síntomas informados de trastornos del sueño, dolores de cabeza, nerviosismo, fatiga y dificultades de concentración. Este estudio pretende centrarse en estos síntomas relacionados con la señal de control UMTS.

El propósito de este estudio es investigar la posible molestia de la radiación electromagnética de muy baja intensidad, tal como existe en los mástiles de antena modernos que soportan la comunicación móvil. También tratamos de obtener una mejor comprensión de las partes específicas de la señal que conducen a los síntomas. Esta investigación trata de aclarar el riesgo tanto para adultos como para adolescentes, otros factores de susceptibilidad y si la radiación cambia las funciones cognitivas. Las quejas mencionadas anteriormente se han relacionado con la angustia psicológica y la somatización, y las personas con mayor tendencia a la somatización han informado más quejas relacionadas con los CEM. En el presente estudio, por lo tanto, proponemos controlar los síntomas de somatización y los rasgos de personalidad que se cree que influyen en la percepción y el informe de los síntomas.

En este estudio se utilizará un nivel de señal de 1 volt/metro (2,6 mW/m2). Este nivel debe corresponder al nivel experimentado por el público en general que vive más bien cerca de una antena de estación base. La disposición de la antena producirá una aproximación a una onda plana, de modo que la intensidad sea constante (dentro de 2 dB) sobre el volumen ocupado por los sujetos. Los sujetos deben sentarse cerca de la pantalla y el teclado de una computadora, lo que modificará ligeramente la distribución. La cámara climática utilizada para el estudio se modifica con revestimiento absorbente para amortiguar los reflejos de las paredes. La cámara también se modifica para convertirla en una sala protegida para evitar que entren en la cámara campos de RF externos y, en cierta medida, campos de baja frecuencia. A excepción de los cables al teclado y la pantalla, no habrá otros radiadores electromagnéticos en la cámara. Los cuatro tipos diferentes de exposición utilizados son exposición simulada (sin radiación de las antenas), una señal UMTS (señal típica de estación base, 2140 MHz), una CW (onda continua) de 2140 MHz. y una señal W-CDMA de banda ancha, f=2140 MHz, modulada con una secuencia de datos aleatoria a una tasa de chip de 3,8 MHz, correspondiente a una señal de modulación UMTS pura, sin las señales de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6. Build. 260.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos
  • Edad 15-16 o 25-40 años

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Sujetos con enfermedad cardiovascular actual o previa
  • Sujetos con cráneo fracturado actual o previo
  • Sujetos con enfermedad pulmonar crónica
  • Sujetos con enfermedades, que podrían implicar un riesgo para el sujeto o posiblemente influir en las mediciones de resultados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Trail Making B (tiempo en segundos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo de reacción (RTI), tiempo de reacción y movimiento complejo: tiempo (en segundos);
Procesamiento Rápido de Información Visual (RVP), RVP A': puntuación (entre 0 y 1);
Aprendizaje asociado emparejado (PAL), Etapas PAL completadas: (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jørgen B. Andersen, Prof., Aalborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2064-04-0009
  • Project ID 0402-

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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