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Estudio del Síndrome de Distractibilidad en Pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva

12 de septiembre de 2007 actualizado por: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
El síndrome de distracción es un trastorno del comportamiento inducido por una lesión o una disfunción del lóbulo frontal. Este signo es frecuente en pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP), un trastorno neurodegenerativo con pérdida neuronal severa en la corteza prefrontal y los sistemas colinérgicos, en particular en el núcleo basal de Meynert. Esto podría participar en la ocurrencia de la distracción en estos pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del donepezil, un anticolinesterásico, sobre la distracción en pacientes con PSP, mediante evaluaciones oculomotoras y neuropsicológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bertrand Gaymard, MD, PhD
  • Número de teléfono: 33-142162218
  • Correo electrónico: gaymard@ccr.jussieu.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sophie Rivaud-Pechoux, PhD
  • Número de teléfono: 33-142162218
  • Correo electrónico: rivaud@ccr.jussieu.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bertrand Gaymard, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con PSP
  • Edad > 30 años
  • Duración de la enfermedad < 5 años
  • Mini estado mental (MMS) > 24
  • Antisacádicos %: 40-80%

Criterio de exclusión:

  • Otros síndromes parkinsonianos
  • MMM < 24

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Gaymard, MD, PhD, INSERM-U679

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de julio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RBM0323

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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