Un ensayo piloto cruzado, aleatorizado, doble ciego, de un solo centro que compara el inicio de acción de Parcopa™ con Sinemet® en sujetos con enfermedad de Parkinson estable

Para probar si Parcopa, una nueva tableta de carbidopa-levodopa de desintegración oral, tiene un inicio de acción más rápido, se están comparando los cambios en la puntuación del examen motor UPDRS a intervalos después de una dosis única de Parcopa o Sinemet en 10 sujetos con enfermedad de Parkinson. Los sujetos de 40 años o más con EP idiopática con estado II o III de Hoehn y Yahr son elegibles si toman una dosis estable de < 200 mg de carbidopa y < 2000 mg de levodopa al día. En ambas visitas de tratamiento, se administra Parcopa o Sinemet, más un placebo de la tableta opuesta (ODT o convencional). La dosis es la misma que el régimen previo al estudio del sujeto. La variable principal de eficacia, el tiempo hasta el inicio de la acción, es el primer tiempo posterior a la dosis cuando se logra una disminución del 30 % (30 % de mejora) en la puntuación total. Todas las evaluaciones UPDRS las realiza un evaluador que no conoce el tratamiento activo que recibe el sujeto.