Estudio de la eficacia de ESTRATEST® H.S. Tabletas para aliviar los síntomas de la menopausia en mujeres posmenopáusicas estrogenizadas

Un estudio multicéntrico, doble ciego para determinar la eficacia de ESTRATEST® H.S. Tabletas para aliviar los síntomas de la menopausia en mujeres posmenopáusicas estrogenizadas

Patrocinadores

Patrocinador principal: Solvay Pharmaceuticals

Fuente Solvay Pharmaceuticals
Resumen breve

Para determinar si el tratamiento con ESTRATEST® H.S. Los comprimidos son superiores al tratamiento con tabletas de estrógenos esterificados

Estado general Terminado
Fecha de inicio Junio ​​de 2004
Fecha de Terminación Junio ​​de 2007
Fecha de finalización primaria Junio ​​de 2007
Fase Fase 2
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la Escala de calificación de la menopausia (MRS) en la semana 12
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el MRS en la semana 12 y cambio mensual desde el inicio hasta la semana 12 en el MENQOL; Comparación de cambios en SHBG y testosterona y cómo estos cambios se correlacionan con la MRS
Inscripción 350
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: estrógenos esterificados 0,625 mg y metiltestosterona 1,25 mg

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

Mujeres menopáusicas entre las edades de 30 y 65 años (inclusive) con síntomas de estrógeno y / o deficiencia de andrógenos no controlada actualmente por la terapia con estrógenos según lo determinado por informe del paciente y juicio clínico del investigador

Género: Hembra

Edad mínima: 30 años

Edad máxima: 65 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Global Clinical Director Solvay Study Director Solvay Pharmaceuticals
Ubicación
Instalaciones:
Site 66 | Huntsville, Alabama, United States
Site 57 | Mobile, Alabama, United States
Site 46 | Montgomery, Alabama, United States
Site 29 | Phoenix, Arizona, United States
Site 15 | Tucson, Arizona, United States
Site 3 | Jonesboro, Arkansas, United States
Site 22 | Little Rock, Arkansas, United States
Site 68 | Carmichael, California, United States
Site 55 | Encinitas, California, United States
Site 6 | San Diego, California, United States
Site 45 | Santa Rosa, California, United States
Site 25 | Walnut Creek, California, United States
Site 26 | Denver, Colorado, United States
Site 1 | Groton, Connecticut, United States
Site 54 | Hartford, Connecticut, United States
Site 30 | Trumbull, Connecticut, United States
Site 34 | Waterbury, Connecticut, United States
Site 10 | Aventura, Florida, United States
Site 73 | Ft. Myers, Florida, United States
Site 51 | Leesburg, Florida, United States
Site 49 | Melbourne, Florida, United States
Site 64 | New Port Richey, Florida, United States
Site 61 | Ocala, Florida, United States
Site 27 | Palm Springs, Florida, United States
Site 11 | Pinellas Park, Florida, United States
Site 75 | Sarasota, Florida, United States
Site 69 | St. Petersburg, Florida, United States
Site 70 | Venice, Florida, United States
Site 17 | West Palm Beach, Florida, United States
Site 50 | Alpharetta, Georgia, United States
Site 5 | Atlanta, Georgia, United States
Site 44 | Decatur, Georgia, United States
Site 77 | Douglasville, Georgia, United States
Site 9 | Riverdale, Georgia, United States
Site 7 | Savannah, Georgia, United States
Site 47 | Boise, Idaho, United States
Site 24 | Champaign, Illinois, United States
Site 20 | Chicago, Illinois, United States
Site 76 | Peoria, Illinois, United States
Site 58 | Evansville, Indiana, United States
Site 39 | Wichita, Kansas, United States
Site 59 | Baton Rouge, Louisiana, United States
Site 52 | New Orleans, Louisiana, United States
Site 53 | Ann Arbor, Michigan, United States
Site 63 | Kansas City, Missouri, United States
Site 32 | Richmond Heights, Missouri, United States
Site 36 | St. Louis, Missouri, United States
Site 72 | Billings, Montana, United States
Site 21 | Lincoln, Nebraska, United States
Site 37 | Reno, Nevada, United States
Site 65 | Cary, North Carolina, United States
Site 13 | New Bern, North Carolina, United States
Site 16 | Winston-Salem, North Carolina, United States
Site 60 | Columbus, Ohio, United States
Site 67 | Oklahoma City, Oklahoma, United States
Site 40 | Tulsa, Oklahoma, United States
Site 62 | Eugene, Oregon, United States
Site 41 | Medford, Oregon, United States
Site 33 | Portland, Oregon, United States
Site 18 | Erie, Pennsylvania, United States
Site 19 | Philadelphia, Pennsylvania, United States
Site 23 | Pottstown, Pennsylvania, United States
Site 31 | Anderson, South Carolina, United States
Site 35 | Greer, South Carolina, United States
Site 4 | Chattanooga, Tennessee, United States
Site 74 | Conroe, Texas, United States
Site 8 | Corpus Christi, Texas, United States
Site 71 | Dallas, Texas, United States
Site 42 | Houston, Texas, United States
Site 14 | San Antonio, Texas, United States
Site 38 | Salt Lake City, Utah, United States
Site 28 | Norfolk, Virginia, United States
Site 12 | Richmond, Virginia, United States
Site 56 | Renton, Washington, United States
Site 2 | Seattle, Washington, United States
Site 48 | Spokane, Washington, United States
Site 43 | Tacoma, Washington, United States
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Enero de 2009

Palabras clave
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Doble

Fuente: ClinicalTrials.gov