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Efecto del contenido afectivo sobre la amnesia de la memoria episódica inducida por drogas

23 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de esta investigación es comprender cómo algunos de los medicamentos comúnmente utilizados en la anestesia afectan la memoria. Estamos particularmente interesados ​​en saber si la emoción asociada con un recuerdo influye en qué tan bien estas drogas pueden bloquear la memoria. Estamos estudiando cuatro medicamentos de uso común: propofol, tiopental, midazolam y dexmedetomidina, todos los cuales pueden tener efectos ligeramente diferentes. También estudiaremos una sustancia inactiva, llamada placebo, que no debería tener ningún efecto. Los resultados de este estudio proporcionarán información que será útil para comprender cómo funciona la memoria, cómo estos medicamentos afectan la memoria y, posiblemente, por qué a algunas personas no se les bloquea la memoria tan fácilmente como a otras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El protocolo "Efecto del contenido afectivo en la amnesia de la memoria episódica inducida por drogas" investiga la relación entre la capacidad del contenido afectivo ('emocional') para modular la formación de la memoria episódica y el deterioro de la memoria ('amnésico') efectos de varios efectos comunes fármacos anestésicos intravenosos. Debido a que la modulación de la memoria por el contenido afectivo parece ser un proceso de memoria distinto, la pregunta subyacente es si las drogas que alteran la memoria a través de diferentes mecanismos tendrán efectos diferentes en la modulación de la memoria. En concreto, los objetivos son: (1) Estudiar la influencia de tres agentes GABAérgicos (tiopental, propofol y midazolam) y un agente α2-adrenérgico (dexmedetomidina) sobre la capacidad del contenido afectivo para modular la fuerza de la memoria episódica; y (2) Estudiar si la presentación subliminal ("conscientemente imperceptible") de palabras emocionales puede influir en la memoria de los estímulos visuales mostrados inmediatamente después de la presentación subliminal.

Un máximo de ochenta voluntarios recibirán dosis subanestésicas de uno de los cuatro fármacos del estudio, o un placebo, mientras realizan una tarea de reconocimiento continuo visual ('CRT') de imágenes con una carga afectiva aleatoriamente variable. El efecto de las drogas en la modulación afectiva del comportamiento de trabajo y de la memoria temprana a largo plazo se examinará analizando qué imágenes se reconocen y no se reconocen durante la CRT. El efecto del fármaco sobre la modulación afectiva de la memoria a largo plazo posterior se examinará analizando qué imágenes se reconocen varias horas después de su presentación.

En un segundo experimento, las palabras emotivas y no emotivas se presentan subliminalmente inmediatamente antes de la presentación de una imagen 'sosa'. La capacidad de la palabra presentada subliminalmente para influir en la memoria se examinará analizando qué imágenes suaves se reconocen varias horas después.

Se prueban tres hipótesis:

El deterioro de la memoria producido por las drogas GABAérgicas será más fuerte para la memoria de imágenes emotivamente positivas que para la memoria de imágenes emotivamente negativas.

El deterioro de la memoria producido por la dexmedetomidina será similar para la memoria de imágenes emotivas positivas y negativas.

La memoria de reconocimiento de imágenes neutras y no excitantes será mayor si la imagen está inmediatamente precedida por la presentación subliminal de una palabra emotivamente excitante que si está precedida por una palabra emotivamente no excitante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios normales sanos, de 18 a 50 años *, que no muestran evidencia de déficit neurológico en el cuestionario y el examen físico.
  • Las hembras no deben estar embarazadas, como se demuestra mediante una prueba de embarazo en suero.
  • Mano derecha dominante.
  • Educación secundaria o superior.
  • Inglés como idioma nativo o grado equivalente de fluidez. *Grupo de edad seleccionado en base a modelos farmacocinéticos para infusión de fármacos y normas para pruebas de memoria estandarizadas.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier evidencia de déficit neurológico, incluidas convulsiones, traumatismo craneoencefálico grave que provoque pérdida del conocimiento o cualquier estudio anormal previo del SNC (p. RM, EEG, etc.)
  • Cualquier déficit en la capacidad auditiva o visual.
  • Cualquier antecedente de hipertensión (PA en reposo >150 sistólica, >100 diastólica) o tomar medicación antihipertensiva o enfermedad cardiovascular.
  • Enfermedad metabólica pulmonar, renal, gastrointestinal o endocrina significativa que, en opinión del investigador, complicaría los objetivos de este estudio.
  • Alergia al propofol o al huevo.
  • Antecedentes de porfiria aguda intermitente en el sujeto o parientes consanguíneos del sujeto.
  • Historial de abuso de sustancias
  • Toma actualmente medicamentos de acción central (por ejemplo, benzodiazepinas o antidepresivos)
  • Sujetos cuyo peso corporal en relación con su altura supere los criterios aceptados para definir la obesidad en la población general (índice de masa corporal > 30). El exceso de peso puede afectar la farmacodinámica de la droga en el cuerpo.
  • Cualquier persona que, en opinión de los investigadores, no quiera o no pueda tolerar los procedimientos y/o cumplir con las instrucciones de la tarea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
1,2 ug/ml
Experimental: 2
2,0 ug/ml
Experimental: 3
0,5 ng/ml
Experimental: 4
60ng/ml
Comparador de placebos: 5
intralipid, solución salina, solución salina con solución multi-Vit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudiar la influencia de tres agentes GABAérgicos (tiopental, propofol y midazolam) y un agente α2-adrenérgico (dexmedetomidina) sobre la capacidad del contenido afectivo para modular la fuerza de la memoria episódica
Periodo de tiempo: durante un período de dos días
durante un período de dos días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudiar si la presentación subliminal ("conscientemente imperceptible") de palabras emocionales puede influir en la memoria de los estímulos visuales mostrados inmediatamente después de la presentación subliminal.
Periodo de tiempo: durante un período de dos días
durante un período de dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kane O. Pryor, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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