Amlodipine vs Nitrates Study in Patients With Chronic Stable Angina (ANISSA)
26 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Open Label Study Comparing Amlodipine vs Long-acting Nitrates in Patients With Chronic Stable Angina.
The objective of study is to compare the anti-ischemic efficacy and safety profiles of once daily amlodipine or isosorbide-5-mononitrate in the treatment of stable asymptomatic and symptomatic myocardial ischemia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Pfizer Investigational Site
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Athens, Grecia, 123 51
- Pfizer Investigational Site
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Holargos/Athens, Grecia, 11525
- Pfizer Investigational Site
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Loannina, Grecia, 45500
- Pfizer Investigational Site
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N. Ionia, Grecia, 143 88
- Pfizer Investigational Site
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Patra, Grecia, 26335
- Pfizer Investigational Site
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Rio, Patra, Grecia, 26499
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki, Grecia, 546 36
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki, Grecia, 54639
- Pfizer Investigational Site
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Voula/Athens, Grecia
- Pfizer Investigational Site
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Zakynthos, Grecia, 29100
- Pfizer Investigational Site
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Attika
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Athens, Attika, Grecia, 11527
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Outpatients > =18 years of age with diagnosed clinically stable angina pectoris
Exclusion Criteria:
- Patients with congestive heart failure, clinically significant cardiovascular disease, standing systolic blood pressure of less than 100mmHg, concomitant anti-anginal therapies similar to sublingual NTG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluate the time to 1mm ST depression
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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The number of patients experiencing angina attacks The frequency of hospitalizations due to angina attacks Time to onset of 1mm ST segment depression Total external workload performed Safety
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización del estudio
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Angina, Estable
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Amlodipina
Otros números de identificación del estudio
- A0531076
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .