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NT-proBNP y nuevos biomarcadores en pacientes con disnea y/o edema periférico (MANPRO)

26 de agosto de 2020 actualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Estudio Mannheim NT-proBNP (MANPRO) que evalúa NT-proBNP y nuevos biomarcadores en pacientes que sufren de disnea y/o edema periférico para el diagnóstico diferencial de insuficiencia cardíaca congestiva

Los objetivos de este estudio son:

  • Evaluar la sensibilidad y especificidad de NT-proBNP (péptido natriurético cerebral prohormonal N-terminal) y nuevas mediciones de biomarcadores para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca en pacientes con disnea aguda y/o edema.
  • Determinar el(los) punto(s) de corte exacto(s) de biomarcadores para la diferenciación de personas sanas, pacientes con insuficiencia cardiaca y pacientes con disnea de otro origen.
  • Evaluar los costos del tratamiento en pacientes con disnea considerando especialmente la medición de NT-proBNP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Variable principal:

  • Sensibilidad y especificidad de las mediciones de biomarcadores para discriminar la insuficiencia cardíaca de la disnea de otro origen.

Puntos finales secundarios:

  • Determinación de corte(s)
  • Discriminación de enfermedades cardíacas y no cardíacas que causan disnea o edema periférico
  • Determinación de los costes de tratamiento de la estancia hospitalaria inicial
  • Evaluación del ahorro de recursos al implementar NT-proBNP para la determinación del diagnóstico.
  • Tiempo para el diagnóstico.
  • Tasa de hospitalización / Tasa de tratamiento en cuidados intensivos entre el día 1 y el 28
  • Duración de la estancia hospitalaria inicial
  • Tasa de rehospitalización a los 30 días
  • Tasa de mortalidad a 30 días y tasa de eventos adversos
  • Tasas de mortalidad a 1 y 5 años
  • Tasas de rehospitalización a 1 y 5 años

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Alemania, 68167
        • Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que sufren de disnea y edema periférico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-90 años
  • Disnea y/o edema periférico
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal con creatinina > 2,8mg/dl
  • Anemia (hemoglobina < 8,0 mg/dl)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Silla de estudio: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Investigador principal: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Silla de estudio: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Investigador principal: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Silla de estudio: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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