- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00143793
NT-proBNP y nuevos biomarcadores en pacientes con disnea y/o edema periférico (MANPRO)
26 de agosto de 2020 actualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Estudio Mannheim NT-proBNP (MANPRO) que evalúa NT-proBNP y nuevos biomarcadores en pacientes que sufren de disnea y/o edema periférico para el diagnóstico diferencial de insuficiencia cardíaca congestiva
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar la sensibilidad y especificidad de NT-proBNP (péptido natriurético cerebral prohormonal N-terminal) y nuevas mediciones de biomarcadores para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca en pacientes con disnea aguda y/o edema.
- Determinar el(los) punto(s) de corte exacto(s) de biomarcadores para la diferenciación de personas sanas, pacientes con insuficiencia cardiaca y pacientes con disnea de otro origen.
- Evaluar los costos del tratamiento en pacientes con disnea considerando especialmente la medición de NT-proBNP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Variable principal:
- Sensibilidad y especificidad de las mediciones de biomarcadores para discriminar la insuficiencia cardíaca de la disnea de otro origen.
Puntos finales secundarios:
- Determinación de corte(s)
- Discriminación de enfermedades cardíacas y no cardíacas que causan disnea o edema periférico
- Determinación de los costes de tratamiento de la estancia hospitalaria inicial
- Evaluación del ahorro de recursos al implementar NT-proBNP para la determinación del diagnóstico.
- Tiempo para el diagnóstico.
- Tasa de hospitalización / Tasa de tratamiento en cuidados intensivos entre el día 1 y el 28
- Duración de la estancia hospitalaria inicial
- Tasa de rehospitalización a los 30 días
- Tasa de mortalidad a 30 días y tasa de eventos adversos
- Tasas de mortalidad a 1 y 5 años
- Tasas de rehospitalización a 1 y 5 años
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Alemania, 68167
- Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sufren de disnea y edema periférico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-90 años
- Disnea y/o edema periférico
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal con creatinina > 2,8mg/dl
- Anemia (hemoglobina < 8,0 mg/dl)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Silla de estudio: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Investigador principal: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Silla de estudio: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Investigador principal: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Silla de estudio: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoffmann U, Espeter F, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Lang S, Brueckmann M, Akin I, Neumaier M, Borggrefe M, Behnes M. Ischemic biomarker heart-type fatty acid binding protein (hFABP) in acute heart failure - diagnostic and prognostic insights compared to NT-proBNP and troponin I. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 14;15:50. doi: 10.1186/s12872-015-0026-0.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Connective tissue growth factor (CTGF/CCN2): diagnostic and prognostic value in acute heart failure. Clin Res Cardiol. 2014 Feb;103(2):107-16. doi: 10.1007/s00392-013-0626-6. Epub 2013 Oct 22.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80/05
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