A Phase Ⅲ Randomized Study of Mitomycin/Vindesine/Cisplatin Versus Irinotecan/Carboplatin Versus Paclitaxel/Carboplatin With Concurrent Thoracic Radiotherapy for Unresectable Stage Ⅲ Non-Small-Cell Lung Cancer
5 de enero de 2006 actualizado por: West Japan Thoracic Oncology Group
To evaluate whether two weekly concurrent chemoradiotherapy regimens offer any advantage over concurrent chemoradiotherapy regimens with Cisplatin, Vindesine, Mitomycin for unresectable stage III NSCLC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
450
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
All patients had histologically or cytologically confirmed locally advanced NSCLC. All patients must not have undergone any previous therapy for NSCLC. Patients had to have measurable disease, an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1, and to be less than 75 years old. Adequate organ (bone marrow, renal, liver, heart, and lung) function was required. All patients gave written informed consent.
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria consisted of pulmonary fibrosis, pleural effusion, pregnancy, lactation, active concurrent malignancies, severe drug allergies, myocardial infarction, severe heart disease, uncontrollable diabetes mellitus, and infection. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Supervivencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
la seguridad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hisao Uejima, MD, West Japan Thoracic Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Cisplatino
- Irinotecán
- Vindesina
Otros números de identificación del estudio
- WJTOG0105
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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