Adyuvante I.V. Terapia con hierro durante el tratamiento con eritropoyetina de pacientes anémicos con trastornos linfoproliferativos.

Criterios de inclusión:

• Mieloma múltiple, LNH indolente o CLL
• Anemia de cáncer con una concentración de Hb dentro del rango ³ 90 - £ 110 g/L medida en dos ocasiones diferentes con un intervalo de al menos dos semanas pero inclusión dentro de las 4 semanas posteriores a la primera medición de Hb.
• Edad >18 años.
• Consentimiento informado por escrito.
• Demostración de hierro teñible en aspirado de médula ósea.

Criterio de exclusión:

• Terapia antineoplásica planificada o esperada (excepto corticosteroides sistémicos de mantenimiento en dosis bajas) dentro de las 6 semanas posteriores a la inclusión.
• Tratamiento citostático o cualquier otro tratamiento antitumoral (excepto corticosteroides sistémicos de mantenimiento en dosis bajas) dentro de las 8 semanas anteriores a la inclusión.
• Transfusión de glóbulos rojos dentro de las 8 semanas antes de la inclusión.
• Tratamiento con RHuEPO en las 12 semanas anteriores a la inclusión.
• Cualquier tratamiento con hierro en las 4 semanas anteriores a la inclusión.
• Enfermedad infecciosa en curso.
• Enfermedad inflamatoria activa distinta de la enfermedad maligna.
• Estado funcional ³ 3 según la escala ECOG.
• Deficiencia de folato (S-folato < 4,5 nmol/L).
• Deficiencia de B12 (S-cobalamina < 145 pmol/L).
• Hemólisis en curso definida como S-haptoglobina < 0,2 g/L
• Deterioro de la función renal (S-creatinina > 175 mmol/L)
• Disfunción hepática clínicamente relevante aguda o crónica (S-bilirrubina >40 umol/L)
• Ferritina S >800 ug/L
• Trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos en curso, incluidos los trastornos psicóticos o la demencia.
• Enfermedad inestable o no controlada relacionada con la función cardíaca o que la afecta, por ejemplo, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II de la NYHA), hipertensión no controlada (PA diastólica >100 mmHg) y/o arritmia cardíaca no controlada.
• Historia conocida de alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio o sus excipientes.
• Tratamiento concurrente con medicamentos experimentales no aprobados por Läkemedelsverket.
• Los pacientes masculinos y femeninos con potencial reproductivo deben usar un método anticonceptivo aprobado (p. dispositivo intrauterino (DIU), píldoras anticonceptivas o dispositivo de barrera) durante el estudio y durante 3 meses después del estudio. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.