Estudio sobre el tratamiento de la hepatitis C crónica con interferón alfa, ribavirina y amantadina en pacientes sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

• Positividad anti-VHC >6 meses
• Elevación de ALT y/o AST al menos una vez en los 6 meses anteriores
• ARN-VHC positivo
• Biopsia hepática en el plazo de un año antes del inicio del tratamiento en pacientes sin cirrosis. En caso de cirrosis conocida, no es necesaria la biopsia hepática
• Intención de ser tratado y participar en el tratamiento
• Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 años
• Embarazo o intención de quedar embarazada dentro del período de tratamiento de 12 meses y hasta 6 meses después de la interrupción de la terapia, sin anticoncepción adecuada, lactancia
• Hombres que no practican o no desean practicar métodos anticonceptivos aceptables durante el período de tratamiento y hasta 6 meses después de la interrupción de la terapia
• Esperanza de vida < 1 año
• Niño Pugh B o C (Apéndice III)
• Creatinina > 150 μmol/L o > 1,70 mg/dl
• Hemoglobulina < 6,5 mmol/l o < 10,5 g/dl
• Recuento de glóbulos blancos < 2,5 x 109/L, neutrófilos < 1,5 x 109/L
• Recuento de plaquetas < 70 x 109/L
• VIH positivo
• Quimioterapia, tratamiento antiviral sistemático durante los 6 meses previos al ingreso al estudio
• Otra enfermedad grave (p. malignidad, enfermedad miocárdica no controlada o arritmias graves)
• Trastornos psiquiátricos activos no controlados y tendencias suicidas
• Pacientes con antecedentes de convulsiones no controladas u otra disfunción significativa del SNC
• Cualquier condición que en opinión del (co-)investigador pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio