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Evaluación de sildenafil sobre la función eréctil y la satisfacción sexual y para validar un nuevo cuestionario sujeto

Un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de dosis flexible con una fase abierta para evaluar la eficacia del citrato de sildenafil en la función eréctil y la satisfacción sexual, así como para validar el Cuestionario de experiencia sexual y su respuesta al tratamiento en hombres con Disfunción eréctil

Evaluar la eficacia del sildenafil sobre la función eréctil y la satisfacción sexual en hombres con disfunción eréctil, así como validar el nuevo Cuestionario de experiencia sexual que incorpora elementos funcionales y emocionales de la experiencia sexual de un hombre en un cuestionario integral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

209

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico documentado de disfunción eréctil, definido por una puntuación menor o igual a 25 en el dominio de disfunción eréctil del índice internacional de función eréctil

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que han sido tratados con más de 6 dosis de sildenafil o cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Los criterios de valoración principales son: Los cambios desde el inicio hasta la visita 5 (semana 10) de la función eréctil (preguntas 1-5, 15) Dominios de satisfacción sexual (preguntas 6-8) del índice internacional de función eréctil (IIEF).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
El cambio desde el inicio hasta la Visita 4 (Semana 6), la Visita 5 (Semana 10) y la Visita 7 (Semana 16) en los dominios y la puntuación total, así como las preguntas individuales del Cuestionario de Experiencia Sexual (SEX-Q)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre citrato de sildenafilo

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