Bexaroteno con UVB de banda estrecha para la psoriasis

Criterios de inclusión

• El paciente debe ser hombre o mujer de 18 años o más.
• El paciente debe tener psoriasis vulgar de moderada a grave con al menos un 3 % de afectación del área de la superficie corporal.
• El paciente debe haber fracasado en la terapia tópica previa.
• El paciente debe estar dispuesto a minimizar la exposición al sol, a usar protectores solares si el investigador lo considera necesario y a evitar el uso de cabinas de bronceado u otras fuentes de luz ultravioleta (UV).
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de ß-HCG en orina negativa con una sensibilidad de al menos 50 mIU/mL dentro de los siete días anteriores al inicio de los geles del estudio y repetida cada cuatro semanas mientras la paciente permanece con los geles del estudio. Todas las mujeres en edad fértil deben aceptar usar 2 métodos anticonceptivos efectivos o permanecer sexualmente abstinentes un mes antes del inicio del fármaco del estudio, durante todo el período del estudio y durante un mes después de la última aplicación de Targretin® gel al 1%. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen: condones con espermicida; diafragma con espermicida; capuchón cervical con espermicida; esponja espermicida; dispositivo intrauterino (DIU), anticonceptivos orales, Depo-Provera; implantes anticonceptivos; vasectomía; o abstinencia.
• Los pacientes masculinos deben aceptar usar condones con parejas sexuales en edad fértil durante todo el período de tratamiento y durante al menos un mes después de la interrupción del tratamiento.
• Los pacientes que no son sexualmente activos y que no usan métodos anticonceptivos deben aceptar usar un método anticonceptivo aprobado (como se describe anteriormente) en caso de que se vuelvan sexualmente activos durante el estudio.

Criterio de exclusión

• No entender el formulario de consentimiento
• Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
• El embarazo
• Método inadecuado de control de la natalidad
• Lactancia
• Contraindicación para el uso de retinoides tópicos
• Terapias concomitantes para la psoriasis excepto emolientes y champús de venta libre
• Terapias sistémicas para la psoriasis, vitamina A sistémica en dosis > 15 000 UI/día, PUVA (psoraleno más irradiación ultravioleta A), UVB, terapias tópicas para la psoriasis (que no sean emolientes y champús de venta libre), otros medicamentos de la clase de los retinoides o medicamentos en investigación en los últimos 1 mes
• Cáncer de piel actual
• Historia de melanoma previo
• Antecedentes de enfermedades sensibilizantes de la piel (como LES)
• Enfermedad médica concurrente que haría desaconsejable participar en este ensayo clínico
• Paciente que no quiere o no puede evitar la exposición prolongada al sol u otras fuentes de luz ultravioleta