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Un paso adelante hacia la salud: retroalimentación para promover la actividad física en la diabetes

8 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Michigan

Retroalimentación automatizada del conteo de pasos para promover la actividad física en la diabetes

El propósito principal de este estudio es probar un programa basado en Internet junto con un podómetro mejorado para promover el caminar en personas con diabetes. La principal pregunta de investigación que debe responderse es si el asesoramiento y la retroalimentación que enfatizan una duración mínima de 10 minutos para los períodos de actividad física dan como resultado un patrón diferente de comportamiento al caminar en comparación con el asesoramiento y la retroalimentación que se enfocan solo en el total de pasos diarios acumulados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo n.º 1: Desarrollar y probar un programa informático que recopile automáticamente datos mejorados del podómetro, registre los datos en un formato adecuado para el análisis estadístico y genere una página web motivacional personalizada y distribuya un mensaje de recordatorio por correo electrónico para animar al participante a inicie sesión en su sitio web.

Objetivo n.º 2: comparar el total de pasos diarios en personas con diabetes asignadas al azar a dos intervenciones diferentes de caminata basadas en la web y con podómetro de 6 semanas. Las dos intervenciones diferirán solo en el énfasis en el establecimiento de objetivos y la retroalimentación.

Grupo 1: enfatiza la duración mínima de 10 minutos de los períodos de actividad física

Grupo 2: enfatiza el total de pasos diarios sin tener en cuenta la duración de los episodios de caminata

Objetivo #3: Comparar los pasos acumulados en sesiones de caminata de al menos 10 minutos de duración entre los mismos dos grupos de participantes con diabetes.

Objetivo n.º 4: Evaluar la viabilidad, el costo, la tasa de abandono y la satisfacción de los participantes con un podómetro y una intervención para caminar basada en la web para participantes con diabetes.

Este estudio constará de tres fases. La Fase I será el desarrollo de un sistema interactivo basado en la web que incluya la descarga de datos y mensajes personalizados.

La Fase II es una fase de prueba de usabilidad en la que se reclutarán 8 participantes para usar el podómetro, interactuar con el sistema basado en la web y dar su opinión para el desarrollo final. La fase de Usabilidad ocurrirá exactamente como la Fase III descrita a continuación, excepto que los participantes serán asignados a un grupo de estudio en lugar de ser aleatorios, y estarán en el estudio solo durante 2 semanas: una semana para la fase de inscripción y una semana para la fase de inscripción. fase de intervención. Al final de la semana de intervención, no completarán la encuesta posterior, sino que completarán una encuesta de viabilidad/usabilidad y se reunirán con el personal del estudio para ayudar a definir mejoras y ajustes para el ensayo de Fase III. Para maximizar la Fase de usabilidad, los comentarios recibidos de los primeros cuatro participantes se incorporarán en el sitio web antes de que se inscriban los últimos cuatro participantes.

La fase final (Fase III) incluirá un total de 40 hombres y mujeres mayores de 18 años, que tengan Diabetes Tipo II y estén interesados ​​en iniciar un programa de caminatas. Si cumplen con los requisitos y firman un formulario de consentimiento, se inscribirán en un ensayo de control aleatorio que compare dos intervenciones similares para promover el caminar. Ambas intervenciones son intervenciones basadas en un podómetro de 6 semanas que se basan en la retroalimentación del conteo de pasos para motivar a los participantes a caminar más. Se entregarán mensajes conductuales, informativos y motivacionales personalizados en el sitio web y el trabajo mejorado del podómetro por parte de los participantes cargará automáticamente datos de conteo de pasos con marca de tiempo a una computadora central. Una de las intervenciones, la intervención de "sesiones de 10 minutos" enfatizará sesiones de caminar que duran al menos 10 minutos y de intensidad al menos moderada. La segunda intervención, denominada intervención de "pasos totales", hará hincapié en los recuentos de pasos diarios totales acumulados sin tener en cuenta la duración o la intensidad de las sesiones de caminata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Tiene diabetes tipo 2
  • Tener un estilo de vida sedentario
  • Interesado en iniciar un programa de caminata
  • Usuarios regulares de computadora que revisan su correo electrónico por lo menos 5 veces a la semana y tienen acceso a una computadora personal (PC) con sistema operativo XP o Windows 2000, 128 MB de memoria y un puerto universal serial bus (USB) disponible.
  • Puede identificar a un médico de atención primaria, un endocrinólogo o un cardiólogo y obtener una autorización por escrito para iniciar un programa de caminatas.
  • Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
  • puede comunicarse en ingles

Criterio de exclusión:

  • Usó un podómetro en los últimos 30 días
  • actualmente embarazada
  • No puede caminar cómodamente al menos una cuadra
  • No puede obtener una autorización por escrito para iniciar un programa de caminatas del médico de atención primaria, endocrinólogo o cardiólogo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de recuento de pasos por turnos = Promedio de 7 días de pasos tomados durante turnos de 10 minutos en un día dividido por el total de pasos tomados durante el mismo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MDRTC 5P60DKK20572

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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