- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00151060
Tratamiento con estramustina, etopósido y paclitaxel para el adenocarcinoma de próstata con respuesta hormonal
Evaluación de fase II de estramustina oral temprana, etopósido oral y paclitaxel intravenoso en pacientes con adenocarcinoma de próstata con respuesta hormonal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Todos los pacientes deben tener un diagnóstico histológico de adenocarcinoma de próstata con evidencia de metástasis en hueso o tomografía computarizada. Los pacientes con metástasis regionales en los ganglios linfáticos pélvicos (enfermedad D1) como único sitio de metástasis serán excluidos de este estudio.
Los pacientes en terapia de supresión de andrógenos en el momento del registro deben haber recibido menos de siete meses de terapia (excluyendo cualquier terapia hormonal neoadyuvante) y deben tener un nivel de PSA estable o decreciente.
Es posible que los pacientes no estén recibiendo quimioterapia, terapia biológica o radioterapia concurrentes. Antes de la radioterapia debe haber completado más de 4 semanas antes de la inscripción.
Es posible que los pacientes no hayan recibido quimioterapia citotóxica previa.
Los pacientes pueden no tener evidencia de metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal no tratada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estramustina, Etopósido y Paclitaxel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hasta el fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 ciclos
|
Estimar el tiempo hasta el fracaso del tratamiento en pacientes tratados con bloqueo androgénico combinado y 4 ciclos de estramustina, etopósido y paclitaxel.
|
4 ciclos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Etopósido
- Paclitaxel
- Estramustina
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 9815
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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