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La eficacia y seguridad de escitalopram para la depresión en la esclerosis múltiple

12 de septiembre de 2006 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Una investigación doble ciego controlada con placebo sobre la seguridad y eficacia del escitalopram para la depresión en la esclerosis múltiple

Los participantes emocionalmente lábiles y deprimidos con esclerosis múltiple tratados con escitalopram tendrán una mayor reducción en las puntuaciones de labilidad emocional y en sus puntuaciones de angustia psicológica que aquellos que son aleatorizados para recibir placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con esclerosis múltiple que experimentan labilidad del estado de ánimo y síntomas de depresión serán aleatorizados para recibir 10 mg/día de escitalopram o comprimidos de placebo durante un período de 6 semanas. Se plantea la hipótesis de que los pacientes que reciben medicación experimentarán una mayor normalización de su inestabilidad emocional y una mayor reducción de sus síntomas depresivos al final del ensayo de seis semanas que aquellos que no reciben medicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la esclerosis múltiple
  • Tener síntomas depresivos leves a moderados, con o sin labilidad emocional
  • Experimentar angustia psicológica

Criterio de exclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor u otro diagnóstico del Eje 1
  • Deterioro cognitivo
  • La presencia de una enfermedad médica inestable que podría impedir la finalización del estudio:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Los pacientes con EM tratados con escitalopram tendrán mayores reducciones en sus puntuaciones de síntomas depresivos que los pacientes aleatorizados a placebo
Los eventos adversos para ambos grupos serán similares

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Los pacientes con esclerosis múltiple emocionalmente inestables tratados con escitalopram tendrán una mayor reducción en las puntuaciones de labilidad emocional que los que recibieron aleatoriamente placebo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización del estudio

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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