- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00151359
Etapa de ensayos clínicos de 'SoleSensor': un inserto para zapatos que mejora el equilibrio.
6 de septiembre de 2005 actualizado por: Wilfrid Laurier University
Nuestra investigación ha demostrado que la sensación de presión de las plantas de los pies (mecanorreceptores plantares) juega un papel importante en el control de varios aspectos clave de las reacciones de equilibrio, particularmente durante el paso compensatorio.
Como resultado, la pérdida de la sensación de presión plantar relacionada con la edad, que es muy común, puede conducir a un control deficiente de estas reacciones.
Sin embargo, hemos demostrado que es posible compensar las alteraciones del equilibrio resultantes de esta pérdida de sensibilidad mediante el uso de plantillas de calzado especiales para facilitar la sensibilidad desde el perímetro de la suela.
Hasta la fecha, hemos demostrado la viabilidad de este enfoque en estudios de laboratorio y hemos obtenido una patente estadounidense para el concepto de diseño.
Sin embargo, queda por determinar si los beneficios del calzado persisten a largo plazo o si hay una habituación del efecto.
Además, debemos determinar si existen problemas prácticos asociados con el uso de dicho calzado, p.
por molestias o irritación de la piel.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 65 a 75 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier dolencia neurológica o musculoesquelética que afecte su equilibrio.
- Cualquier medicamento que afecte el equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
- Investigador principal: Brian E Maki, PhD, Centre for Studies In Aging, Sunnybrook & Women's
- Investigador principal: Geoff R Fernie, PhD, Centre for Studies In Aging, Sunnybrook & Women's
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPP-53686
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .