Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la espuma de minoxidil al 5 % en el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón masculino

Los sujetos masculinos con alopecia androgenética se inscribieron en este ensayo de catorce centros. Los sujetos fueron aleatorizados para usar minoxidil al 5 % o espuma de placebo dos veces al día durante 16 semanas. Un total de 143 sujetos continuaron usando la espuma de minoxidil al 5 % durante 8 a 12 meses en una fase abierta para obtener datos de seguridad sobre la espuma tópica de minoxidil al 5 % cuando se usa dos veces al día durante un máximo de un año.

La espuma de minoxidil al 5 % demostró ser eficaz en el tratamiento de la alopecia androgenética masculina en un ensayo de 16 semanas. Fue significativamente superior desde el punto de vista estadístico a la espuma de placebo en la medida de eficacia principal del cambio medio en el recuento de vello no velloso en la región objetivo entre el inicio y la semana 16, y la calificación del sujeto evaluó una mejora general desde el inicio.

La eficacia del minoxidil al 5 % en comparación con el placebo se confirmó mediante los criterios de valoración secundarios de la eficacia de las puntuaciones de la revisión del panel de expertos sobre la regeneración del cabello al comparar las fotografías obtenidas en el inicio con las fotografías obtenidas en la semana 16, así como el cambio porcentual desde el inicio en los pacientes no tratados. el vello velloso cuenta dentro de un área preespecificada de cabello recortado.

La formulación de espuma de minoxidil al 5% fue bien tolerada, la incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos y no surgieron problemas de seguridad en función de los resultados de las pruebas de laboratorio clínico, los signos vitales o las puntuaciones de irritación del cuero cabelludo.