An Open-Label Trial of Pregabalin in Patients With Fibromyalgia
20 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A Long-Term, Open-Label, Safety Trial of Pregabalin in Patients With Fibromyalgia
The main purpose of this protocol is to evaluate the long-term safety of pregabalin in patients who participated in the previous fibromyalgia Study A0081056 and who wish to receive open-label pregabalin therapy.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
428
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3405
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-6909
- Pfizer Investigational Site
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Pfizer Investigational Site
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Pfizer Investigational Site
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-7101
- Pfizer Investigational Site
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California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Pfizer Investigational Site
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Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Pfizer Investigational Site
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Pfizer Investigational Site
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324-4625
- Pfizer Investigational Site
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Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
- Pfizer Investigational Site
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Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Pfizer Investigational Site
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90601
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Pfizer Investigational Site
-
New Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06776
- Pfizer Investigational Site
-
Stratford, Connecticut, Estados Unidos, 06615
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33703
- Pfizer Investigational Site
-
Seminole, Florida, Estados Unidos, 33708
- Pfizer Investigational Site
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351-6637
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Pfizer Investigational Site
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Pfizer Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Pfizer Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Pfizer Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70114
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Pfizer Investigational Site
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48917
- Pfizer Investigational Site
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Pfizer Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Pfizer Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43124
- Pfizer Investigational Site
-
Mogadore, Ohio, Estados Unidos, 44260
- Pfizer Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Pfizer Investigational Site
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Pfizer Investigational Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
- Pfizer Investigational Site
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17055
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
- Pfizer Investigational Site
-
Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pfizer Investigational Site
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611-1124
- Pfizer Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Pfizer Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Pfizer Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Pfizer Investigational Site
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4548
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Pfizer Investigational Site
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Pfizer Investigational Site
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Pfizer Investigational Site
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Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients must have met the inclusion criteria for the preceding fibromyalgia Protocol A0081056
- Must have received pregabalin/placebo under double-blind conditions.
Exclusion Criteria:
- Patients may not participate in the study if they experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia Study A0081056 which was determined to be related to the study medication by the investigator or the sponsor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Main outcome of the study is long-term safety of pregabalin in patients with fibromyalgia. This is a 1 year open-label extension of the preceding double-blind randomized fibromyalgia protocol A0081056.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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No hay medidas de resultado secundarias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- A0081057
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .