Eficacia del Botox en pacientes con pie zambo idiopático
16 de mayo de 2022 actualizado por: Christine Alvarez, University of British Columbia
Tratamiento del pie zambo idiopático con toxina botulínica A: un nuevo tratamiento para la corrección
El propósito de este estudio fue determinar la eficacia de agregar la inyección de Botox a manipulaciones en serie y yesos en pacientes con pie zambo.
La hipótesis del estudio fue que el uso de Botox en el contexto de manipulaciones en serie y yesos es un tratamiento eficaz para el pie zambo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se someterán a manipulación y yeso hasta que se encuentre el bloqueo del retropié.
La pérdida del retropié se define como la abducción del antepié a 60 grados pero la persistencia del equino del retropié.
En la parada del retropié, los sujetos recibieron inyecciones de Botox a 10 UI/kg en el complejo del músculo gastrosóleo.
Después de las inyecciones, los sujetos fueron reconstituidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que presentan pie/pie zambo idiopático en el BC Children's Hospital
- Niños con edades comprendidas entre 1 día y 2 años en el momento del tratamiento inicial Niños que han tenido una intervención previa para el pie zambo (métodos que incluyen cirugía, método Ponseti, método Kite, método de fisioterapia) y que han tenido una recurrencia del pie zambo que requiere una nueva intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de corrección exitosa del pie zambo con una sola inyección de Botox. Esto coincide con la entrada en Boots and Bars. Esto se midió 8 semanas después de la inyección.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados secundarios del estudio como se describe en el protocolo (incluya el momento de la medición)
Periodo de tiempo: Ver protocolo
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Ver protocolo
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Resultados secundarios: los resultados del paciente recopilados en cada visita del paciente, incluidos:
Periodo de tiempo: Ver protocolo
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Ver protocolo
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1. Rango de movimiento del tobillo (flexión dorsal y flexión plantar) (recopilado en cada visita)
Periodo de tiempo: Ver protocolo
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Ver protocolo
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2. Puntuaciones de la bisectriz del talón (recolectadas en cada visita)
Periodo de tiempo: Ver protocolo
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Ver protocolo
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3. Pedobarógrafos (cada 6 meses desde los 18 meses hasta los 5 años)
Periodo de tiempo: Ver protocolo
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Ver protocolo
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Análisis de la marcha (cada 2 años desde los 5 años hasta la madurez esquelética)
Periodo de tiempo: Ver protocolo
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Ver protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Alvarez, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- C01-0210
- W01-0057
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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