- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00152672
Treatment of Sleep Apnea Syndrome With nCPAP Versus Oral Appliance
27 de octubre de 2005 actualizado por: University Hospital, Angers
Treatment of Sleep Apnea Syndrome With nCPAP Versus Oral Appliance: a Multicentre Prospective Randomized Crossover Trial
This prospective randomized cross over study aims to compare nCPAP with mandibular advancement device for the treatment of sleep apnea syndrome.The effectiveness of nCPAP and oral appliance on apnea-hypopnea index, daytime sleepiness and quality of life will be compared in 60 patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric Gagnadoux, MD
- Número de teléfono: 33(0)241353695
- Correo electrónico: frgagnadoux@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49033
- Reclutamiento
- CHU
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Contacto:
- Frédéric Gagnadoux, MD
- Número de teléfono: 33(0)241353695
- Correo electrónico: frgagnadoux@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Frédéric Gagnadoux, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
18 to 70 years old BMI < 35 kg/m2 Apnea-hypopnea index between 10 and 60 events/h Complaint of snoring and sleepiness Dental status adequate for treatment with oral appliance informed consent
Exclusion Criteria:
psychiatric disease professional driver other cause of sleepiness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Gagnadoux, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2005
Última verificación
1 de febrero de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRC 04-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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