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Altas dosis de albúmina sérica hiperoncótica para el tratamiento de la fase aguda del traumatismo craneoencefálico grave

29 de noviembre de 2005 actualizado por: University Hospital, Angers
Dosis experimentalmente altas de albúmina sérica humana hiperoncótica mejoran la recuperación neurológica después de una lesión en la cabeza, reducen el edema cerebral y normalizan el coeficiente de difusión aparente del agua después de la reperfusión de isquemia. La hipótesis principal es que la administración temprana de albúmina sérica hiperoncótica es capaz de reducir la presión intracraneal durante varios días después de un traumatismo craneoencefálico grave y, por lo tanto, reducir la mortalidad y la morbilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
        • Aún no reclutando
        • Neurosurgical intensive care. CHU Le Kremlin Bicêtre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vigue Bernard, MD, PhD
      • Nancy, Francia, 54035
        • Reclutamiento
        • Neurosurgical intensive care. CHU de Nancy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Audibert Gérard, Md, PhD
    • Cedex 9
      • Angers, Cedex 9, Francia, 49993
        • Reclutamiento
        • Surgical intensive care. CHU
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ter Minassian Aram, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • traumatismo craneoencefálico grave (GCS < 9) Consentimiento informado del familiar más cercano

Criterio de exclusión:

  • Herida craneoencefálica Embarazo Hipoxemia (PaO2/FiO2< 300 mmHg) Pérdida de sangre > 1/2 masa sanguínea Insuficiencia renal o cardíaca, hipertensión no controlada Traumatismo craneoencefálico de más de 24 horas en el momento de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reducción del valor medio diario de la presión intracraneal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Ter Minassian Aram, MD, PhD, Universitary Hospital of Angers
  • Silla de estudio: Audibert Gérard, MD, PhD, Universitary hospital of Nancy
  • Silla de estudio: Vigue Bernard, MD, PhD, Universitary hospital of Le Kremlin Bicêtre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CP 02-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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