Proyecto LEAN: Pérdida de peso y supresión del apetito
12 de marzo de 2014 actualizado por: The Cooper Institute
El efecto de la N-oleoil-fosfatidil-etanolamina (NOPE) derivada de la lecitina de soja y el galato de epigalocatequina (EGCG) derivado del té verde en los índices de pérdida de peso y supresión del apetito
El objetivo principal es examinar si la ingesta de PhosphoLEAN es efectiva para ayudar a una cohorte de mujeres a perder peso.
Los participantes que toman el suplemento tendrán una mejora significativamente mayor en los resultados del estudio que los que toman el placebo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de control o de tratamiento que tomará el suplemento dietético que contiene N-oleoil-fosfatidil-etanolamina (NOPE) derivado de la lecitina de soya y galato de epigalocathchin (EGCG) derivado del té verde sin cafeína cuyo nombre comercial es PhosphoLean.
El resultado es determinar los efectos sobre los índices de pérdida de peso y supresión del apetito.
Los participantes regresarán a las 6, 12 y 16 semanas para medidas clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- The Cooper Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-45 años, mujeres, sobrepeso u obesidad clase I, premenopáusicas, mantener dieta actual y régimen de ejercicio
Criterio de exclusión:
- embarazada o planea quedar embarazada, actualmente tiene o tiene antecedentes de cáncer, enfermedad cardíaca, anemia, diabetes, depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Pérdida de peso
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Supresión del apetito
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI0151
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