- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00153959
Tratamiento en Hospital de Día Psiquiátrico
7 de septiembre de 2005 actualizado por: Technische Universität Dresden
El objetivo del estudio fue comparar la efectividad de la atención diurna psiquiátrica aguda con la atención hospitalaria convencional dentro de un ensayo controlado aleatorio multicéntrico internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01304
- Department of Psychiatry at Dresden University of Technology
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Michalovce, Eslovaquia, 07101
- Michalovce Psychiatric Hospital
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Wroclaw, Polonia, 50-367
- Department of Psychiatry, Wroclaw University of Medicine
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London, Reino Unido, E138 SP
- Unit for Social and Community Psychiatry, Barts' and The London School of Medicine
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Prague 2, República Checa, 12801
- Department of Psychiatry, First Medical Faculty, Charles University of Prague
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber presentado un trastorno mental con síntomas actuales que hayan provocado al menos una alteración moderada en el desempeño en más de un área de la vida diaria o hayan puesto en peligro el estado residencial, financiero o laboral del paciente o su familia.
- Los tratamientos que no sean hospitalarios o de hospital de día deben haber sido inadecuados o no suficientemente efectivos para el estado mental actual del paciente.
Criterio de exclusión:
- Admisión temporal con fines diagnósticos o por otros motivos
- Menores de 18 o mayores de 65 años
- Ingreso sin consentimiento del paciente (según normativa legal específica del país)
- Viaje de ida al hospital de más de 60 minutos
- Riesgo de suicidio
- Riesgo para otros
- El grado de gravedad del trastorno requiere medidas restrictivas de la libertad del paciente el día del ingreso, o una supervisión 1:1, o lo considera probable
- intoxicación aguda
- Diagnóstico clínico principal: trastorno adictivo
- Presencia de un trastorno somático que requiere atención hospitalaria
- Traslado directo desde otro hospital
- falta de vivienda
- Necesidad de un servicio constante de recogida y entrega.
- Incapacidad para dar su consentimiento informado con respecto a la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas W. Kallert, Prof.Dr., Department of Psychiatry at Dresden University of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Kallert TW, Priebe S, McCabe R, Kiejna A, Rymaszewska J, Nawka P, Ocvar L, Raboch J, Starkova-Kalisova L, Koch R, Schutzwohl M. Are day hospitals effective for acutely ill psychiatric patients? A European multicenter randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2007 Feb;68(2):278-87. doi: 10.4088/jcp.v68n0214.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QLG4-CT-2000-01700
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