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Investigation of Vascular Relaxing Effects of the Antidiabetic Rosiglitazone.

11 de septiembre de 2006 actualizado por: Technische Universität Dresden

Characterization of Vascular Effects of Rosiglitazone.

The study is designed to test the hypothesis in healthy subjects that the oral antidiabetic drug rosiglitazone provides additional vascular relaxing or modulating effects in addition to its blood glucose level reducing ability.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aim of the study is to investigate the effect of oral rosiglitazone therapy on the vascular responsiveness of different vasoactive compounds (angiotensin II, insulin, histamine and glyceroltrinitrate) in healthy subjects. Rosiglitazone will be given orally (4 weeks 4mg/d, titrated to 8 mg/d for another 4 weeks) as treatment. Every subject will receive intravenous stimulation with angiotensin II, histamine, insulin and glyceroltrinitrate before and after an 8 weeks treatment interval with rosiglitazone.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Institute of Clinical Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Healthy
  • 18 - 40 years old
  • Non-smoker
  • No additional medication

Exclusion Criteria:

  • Any relevant disease
  • Smokers
  • Elevated liver enzymes
  • Body weight different from Broca norm > 20%
  • Allergies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Vascular reactivity after 8 weeks treatment.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Changes in angiotensin peptide metabolism.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IKPD 01-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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