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Dosis altas de candesartán versus quinapril para la profilaxis de la reestenosis después de la angioplastia con stent

11 de septiembre de 2006 actualizado por: Technische Universität Dresden
El estudio está diseñado para probar la hipótesis de que el tratamiento con dosis altas de candesartán en comparación con quinapril es capaz de reducir la hiperproliferación de la íntima y la tasa de reestenosis después de la angioplastia con stent en la enfermedad arterial oclusiva periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se asignan al azar al tratamiento con 32 mg/d de candesartán o 20 mg/d de quinapril antes de la angioplastia. La distancia recorrida, el grosor de la íntima media y las proporciones de presión crurobraquial se comparan después de 6 semanas, 3 meses y 6 meses. A los 6 meses se realiza control angiográfico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Chemnitz, Alemania, 09313
        • Chemnitz Hospital, Dept. of Internal Medicine I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre y mujer
  • Enfermedad arterial oclusiva periférica Stad IIb Clasificación de Fontaine

Criterio de exclusión:

  • pacientes con lesiones no disponibles para ATP
  • insuficiencia renal
  • pacientes con antagonistas del calcio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reestenosis/reintervención a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
distancia a pie sin dolor
relaciones de presión crurobraquial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IKPD KARDCHEM 02-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades arteriales oclusivas

Ensayos clínicos sobre candesartán (medicamento) o quinapril (medicamento)

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