Estudio sobre la eficacia y el mecanismo de la rehabilitación cardíaca para la movilización de células madre y la mejora de la insuficiencia cardíaca
Un estudio de asociación entre la rehabilitación cardíaca y la movilización de células madre en pacientes con infarto de miocardio
Un concepto emergente es que alguna forma de lesión o inflamación es un requisito previo para el éxito de la participación de las células circulantes en la estructura y función de los tejidos diferenciados. Una vez que se logra la reperfusión en el infarto agudo de miocardio, se desencadena una intensa cascada inflamatoria.
La arquitectura del ventrículo izquierdo se reorganiza, lo que lleva a la remodelación ventricular. El "proceso de alojamiento" implica la migración de células madre a los sitios de lesión o isquemia, lo que proporciona un entorno favorable para el crecimiento y la función. Este microambiente es un estímulo para la localización y diferenciación de células madre del linaje apropiado. Aumenta la permeabilidad vascular y la expresión de proteínas de adhesión como la integrina, junto con receptores de búsqueda que facilitan la unión, que está mediada por el contacto de célula a célula y la liberación de quimioatrayentes de la lesión tisular local. La capacidad migratoria de las células madre podría depender de factores naturales. factores de crecimiento como el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor 1 derivado de células estromales (SDF-1) y el factor de células madre (SCF). La expresión de VEGF, SDF-1 y SCF está altamente regulada en tejido hipóxico. , lo que respalda la hipótesis de que estos factores pueden representar señales de orientación cruciales para el reclutamiento de células progenitoras circulantes para ayudar a los mecanismos de reparación endógenos en el tejido infartado. Este estudio examinará si la rehabilitación cardíaca aumenta la concentración de factores de células madre liberados en el torrente sanguíneo y si estos factores se correlacionan con la mejora de la función cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento físico tiene efectos hemodinámicos beneficiosos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Se puede observar un beneficio similar después de un infarto de miocardio, con una mejora en la capacidad funcional de un promedio del 20 por ciento. Más importante, sin embargo, es el posible efecto sobre la supervivencia. En un metanálisis de 24 ensayos que examinaron el efecto de la rehabilitación cardíaca después de un infarto de miocardio, hubo una reducción significativa de la mortalidad con la rehabilitación (odds ratio 0,81).
Estudios anteriores centrados en el efecto de la rehabilitación provienen de la mejora de la utilización de oxígeno en el músculo esquelético. Los efectos sobre la morfología cardiaca y el estado de perfusión fueron más bien escasos para abordarse.
En este estudio, recopilaremos los cuestionarios, muestras de sangre para analizar los factores de células madre, el consumo máximo de O2 y la resonancia magnética cardíaca antes y después de la rehabilitación cardíaca. SDF-1 (factor 1 derivado de células estromales), SCF (factor de células madre) , y VEGF (factor de crecimiento vasculoendotelial) se medirá mediante ELISA. La resonancia magnética cardíaca proporcionará información sobre (1) la función del LV, (2) el tamaño de la cicatriz y (3) el estado de perfusión (resonancia magnética con esfuerzo con dipiridamol).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: infarto de miocardio con CK mayor de 3000, estado post terapia de revascularización, clínica estable con seguimiento regular en OPD, NYHA II-III -
Criterios de exclusión: arritmia ventricular sostenida, miocardiopatía por hipertrofia, intolerancia al programa de ejercicios
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rehabilitación cardiaca
Los del grupo de entrenamiento participaron en un programa de entrenamiento de rehabilitación de 3 meses a una intensidad de ejercicio del 55 % al 70 % del consumo máximo de oxígeno (VO2.
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Los del grupo de entrenamiento participaron en un programa de entrenamiento de rehabilitación de 3 meses a una intensidad de ejercicio del 55 % al 70 % del consumo máximo de oxígeno (VO2); los del grupo sin entrenamiento continuaron con su estilo de vida habitual.
Otros nombres:
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Sin intervención: pacientes postinfarto
los del grupo sin entrenamiento continuaron con su estilo de vida habitual
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Comparador de placebos: controles saludables
Se seleccionaron sujetos de la misma edad, peso y altura sin factores de riesgo cardiovascular como controles sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo miocárdico al inicio y a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Imágenes de perfusión miocárdica realzadas con contraste de primer paso adquiridas durante 80 latidos cardíacos en el ventrículo izquierdo.
Se obtuvieron vistas de eje corto después de la administración intravenosa de gadodiamida.
Los estudios de perfusión se realizaron en reposo y durante el estrés inducido por una infusión de 4 min de dipiridamol a una concentración de 0,14 mg/kg de peso corporal por minuto. Para determinar los valores absolutos de MBF en reposo y en estado de estrés, adoptamos una desconvolución independiente del modelo. método propuesto por Jerosch-Herold et al, un método que fue previamente validado en estudios experimentales con animales en comparación con mediciones de flujo sanguíneo con microesferas radiomarcadas.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citocinas angiogénicas al inicio y a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se sabe que las citocinas angiogénicas como el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor 1 derivado del estroma (SDF-1) y el factor de células madre (SCF) aumentan la formación de nuevos vasos en los sitios isquémicos y, por lo tanto, mejoran la perfusión miocárdica.
Para descartar cualquier efecto del ejercicio de corta duración sobre los niveles de citoquinas, las muestras de sangre siempre se tomaron después de al menos 72 h de inactividad física y ayuno durante la noche cuando el sujeto había descansado en la posición sentada durante al menos 10 min.
Las muestras de plasma se congelaron inmediatamente y se almacenaron a -70°C.
Se utilizó ELISA de alta sensibilidad (Bender MedSystems, R&D) para medir los niveles plasmáticos de SCF, SDF-1 y VEGF de acuerdo con los protocolos del fabricante.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bai-Chin Lee, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Ssu-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Wen-Yih Tseng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Director de estudio: Ming-Fong Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9261701248
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