- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00155194
Evaluation of Immune Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
9 de septiembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Impaired T-Lymphocyte Proliferative Function in Biliary Atresia Children With Prolonged Jaundice
Null hypothesis of this study: Biliary atresia patients with cholestatic jaundice do not have systemic immunity defect.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Biliary atresia patients with cholestatic jaundice were noted to have increased incidence of infectious complications.
Previous animal models of bile duct ligation with acute jaundice ever demonstrated impairment of both humoral and cellular immune function.
We performed the immunity study in biliary atresia patients due to the lack of comprehensive systemic immunity study in pediatric cholestatic model.
Systemic humoral immunity (total serum IgG, IgA, IgM, C3 and C4), specific cellular immunity (lymphocyte classification, mitogen response, cytokines level after PHA stimulation test), and non-specific cellular immunity (absolute neutrophil count, PMN CD11b/CD18 expression level, PMN superoxide release function, and PMN phagocytosis function) were tested.
Association with serum bilirubin level, nutritional status and blood biochemical values were tested to see the relation between systemic immune function and cholestatic jaundice.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-Feng Wu, MD
- Número de teléfono: 5451 886-2-23123456
- Correo electrónico: water@ha.mc.ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Jia-Feng Wu, MD
- Número de teléfono: 5451 886-2-23123456
- Correo electrónico: water@ha.mc.ntu.edu.tw
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Contacto:
- Yen-Hsuan Ni, MD
- Número de teléfono: 5451 886-2-23123456
- Correo electrónico: yhni@ha.mc.ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Jia-Feng Wu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Biliary patients older than 1-year-old status post Kasai operation.
Exclusion Criteria:
Received liver transplantation, immunosuppresant, systemic immunoglobulin (within 6 months) and obvious infectious episode (within 2 weeks).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mei-Hwei Chang, MD, Department of Pediatrics, Natonal Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9361701170
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