Comparación de SCS y PMR en pacientes con angina de pecho refractaria

Criterios de inclusión:

• Angina limitante del paciente (CCS III o IV) a pesar del tratamiento médico máximo tolerado
• Enfermedad arterial coronaria documentada (dentro de los últimos 9 meses anteriores al inicio), que no es adecuada para las técnicas de revascularización convencionales
• El paciente tiene isquemia reversible documentada en la gammagrafía nuclear (Tc-99 sestamibi)
• El paciente está limitado en sus actividades diarias, principalmente en la capacidad de ejercicio, por su dolor de angina
• 18 años o más
• El paciente debe comprender la terapia y dar su consentimiento informado.
• El paciente debe estar disponible para los tiempos de seguimiento apropiados para la duración del estudio
• mujer no embarazada

Criterio de exclusión:

• No candidato para la implantación quirúrgica de SCS y/o no para PMR y/o incapaz de usar el dispositivo SCS adecuadamente para el tratamiento
• Paciente que ha tenido uno o más eventos cardíacos importantes en los últimos 2 meses
• Paciente con espesor de pared miocárdica < 8 mm en el área isquémica a tratar verificado por ecocardiografía
• Paciente con enfermedad vascular periférica extensa que impide el acceso vascular requerido para PMR
• Paciente en terapia intravenosa para controlar sus síntomas
• Paciente que es poco probable que sobreviva más de 12 meses debido a una afección no cardíaca, por ejemplo, malignidad
• paciente que tiene otras enfermedades que se consideran de mayor importancia clínica que la angina de pecho que afectaría la capacidad del médico para evaluar adecuadamente los efectos incrementales del tratamiento de prueba
• Paciente con fracción de eyección inferior al 30 % comprobada por ecocardiografía
• Paciente con causa de angina que no sea enfermedad de las arterias coronarias (p. paciente con síndrome "X")
• Paciente que no puede realizar la prueba de ejercicio en cinta rodante según el protocolo
• Paciente que se inscribió anteriormente en este estudio, o que actualmente se encuentra en otro estudio clínico, que interferirá con este protocolo
• Paciente que ha tenido SCS, un procedimiento TMLR o PMR en el pasado
• Paciente con marcapasos o desfibrilador implantado
• Paciente que tiene condiciones médicas que pueden requerir imágenes de resonancia magnética (IRM)
• Paciente con antecedentes de demencia u otros trastornos mentales persistentes que interfieren significativamente con la capacidad de cooperar o cumplir con los requisitos del estudio o comprender el consentimiento informado
• Paciente con antecedentes de abuso de Alcohol o Drogas