- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00158119
Una comparación del ejercicio con chaleco lastrado y el entrenamiento de fuerza
Mejorar la discapacidad a través del entrenamiento de poder
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuerza muscular, un atributo físico separado de la fuerza, es un determinante importante del funcionamiento físico en los ancianos, por ejemplo, para evitar caídas inminentes, levantarse de una silla y subir escaleras. La potencia muscular, que disminuye con el envejecimiento a un ritmo diferente al de la fuerza, ha demostrado en estudios anteriores que mejora a través del entrenamiento de potencia utilizando equipos de ejercicio especialmente diseñados. Sin embargo, el ejercicio con chaleco lastrado podría proporcionar una alternativa aceptable, de bajo costo y de fácil acceso.
Las hipótesis que se están probando en este estudio son: 1) el ejercicio con chaleco con peso mejorará la potencia de las extremidades inferiores en comparación con los controles de la misma edad en un programa de entrenamiento de resistencia progresivo estandarizado; 2) las mejoras en la potencia de las extremidades inferiores mejoran el rendimiento funcional, como se muestra en la mejora de la velocidad de la marcha, el ascenso de escaleras y el tiempo para levantarse de la silla; y 3) el ejercicio con chaleco con peso en adultos mayores con discapacidad mejorará la función y la discapacidad autoinformadas.
Ciento sesenta y cuatro hombres y mujeres de 65 años o más, con alguna limitación física pero capaces de subir escaleras de forma independiente, serán asignados al azar a uno de los dos programas de ejercicio de 16 semanas. El grupo de intervención participará en un protocolo de ejercicio con chaleco lastrado, que consiste en ejercicio en una silla y subir escaleras, mientras que el grupo de control participará en un programa de entrenamiento de resistencia progresivo estandarizado. Los participantes en ambos programas se reunirán tres veces por semana durante 30-60 minutos por sesión, por un total de 16 semanas, en un gimnasio de ejercicios de investigación y estarán bajo la supervisión directa del personal de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Spaulding Cambridge Outpatient Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que viven en la comunidad de 65 años o más
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Deterioro en el rendimiento físico, basado en una puntuación entre 4 y 10 inclusive en la SPPB (Batería Corta de Rendimiento Físico), que evalúa el equilibrio de pie, la velocidad al caminar y el tiempo para levantarse de la silla
- Puntuación de 24 o más en el miniexamen de estado mental de Folstein
- Demostrar capacidad independiente para subir escaleras.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda o crónica inestable
- Deterioro neuromusculoesquelético que interfiere con la subida de escaleras independiente
- Aneurisma aórtico abdominal
- angina de esfuerzo
- Historia de arritmia ventricular
- Hernia inguinal o abdominal
- Enfermedad cardíaca valvular sintomática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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movilidad
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Poder de la pierna
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fuerza de la pierna
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resistencia
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equilibrio medido al inicio, 8 semanas y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Discapacidad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan F. Bean, MD, MS, Spaulding Cambridge Outpatient Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bean JF, Kiely DK, Herman S, Leveille SG, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. The relationship between leg power and physical performance in mobility-limited older people. J Am Geriatr Soc. 2002 Mar;50(3):461-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50111.x.
- Bean J, Herman S, Kiely DK, Callahan D, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. Weighted stair climbing in mobility-limited older people: a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):663-70. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50160.x.
- Fielding RA, LeBrasseur NK, Cuoco A, Bean J, Mizer K, Fiatarone Singh MA. High-velocity resistance training increases skeletal muscle peak power in older women. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):655-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50159.x.
- Bean JF, Herman S, Kiely DK, Frey IC, Leveille SG, Fielding RA, Frontera WR. Increased Velocity Exercise Specific to Task (InVEST) training: a pilot study exploring effects on leg power, balance, and mobility in community-dwelling older women. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):799-804. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52222.x.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Li X, Forman DE, Kiely DK, LaRose S, Hirschberg R, Frontera WR, Bean JF. Validity of an exercise test based on habitual gait speed in mobility-limited older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):344-50. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.032.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Increased trunk extension endurance is associated with meaningful improvement in balance among older adults with mobility problems. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1038-43. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.044. Epub 2011 Jun 2.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, Goldstein R, Frontera WR, Leveille SG. Are changes in leg power responsible for clinically meaningful improvements in mobility in older adults? J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2363-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03155.x.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Trunk muscle attributes are associated with balance and mobility in older adults: a pilot study. PM R. 2009 Oct;1(10):916-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.009.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, O'Neill E, Goldstein R, Frontera WR. Increased velocity exercise specific to task training versus the National Institute on Aging's strength training program: changes in limb power and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Sep;64(9):983-91. doi: 10.1093/gerona/glp056. Epub 2009 May 4.
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG0037
- K23AG019663-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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