Estudio del tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo con antirretrovirales que compara el fumarato de disoproxilo de tenofovir administrado en combinación con lamivudina y efavirenz frente a estavudina, lamivudina y efavirenz.

Criterios de inclusión:

• Completó las 96 semanas originales de tratamiento abierto. Voluntad de usar métodos anticonceptivos efectivos tanto en hombres como en mujeres durante el tratamiento del estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización de los medicamentos del estudio. La capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, que debe obtenerse antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio relacionado con la extensión de la segunda fase abierta de 96 semanas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que requieren terapia con cualquiera de los siguientes: Agentes nefrotóxicos (antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B IV, cidofovir, cisplatino, foscarnet, pentamidina IV, vancomicina oral e IV, ganciclovir oral e IV, otros agentes con potencial nefrotóxico significativo); probenecid; Agentes quimioterapéuticos sistémicos; corticosteroides sistémicos; interleucina-2 (IL-2); Agentes en investigación (excepto con la aprobación de Gilead Sciences); Medicamentos que interactúan con efavirenz (astemizol, terfenadina, dihidroergotamina, ergotamina, midazolam, triazolam, cisaprida, rifampicina, ergonovina, metilergonovina, voriconazol). No se permite la administración de ninguno de los medicamentos enumerados durante el período de estudio.
• Pacientes embarazadas o lactantes.
• Evidencia de un síndrome de malabsorción gastrointestinal o náuseas o vómitos crónicos que pueden conferir una incapacidad para recibir un medicamento administrado por vía oral.
• El abuso actual de alcohol o sustancias juzgado por el investigador para interferir potencialmente con el cumplimiento del paciente.
• Neoplasia maligna distinta del sarcoma de Kaposi (KS) cutáneo o el carcinoma de células basales. Los pacientes con KS cutáneo confirmado por biopsia son elegibles, si no se prevé que requieran terapia sistémica durante el estudio.
• Infecciones graves y activas (distintas de la infección por VIH-1) que requieren tratamiento antibiótico parenteral.
• Cualquier otra condición clínica o terapia previa que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio o no pudiera cumplir con los requisitos de dosificación.