Endotoxinas y marcadores inflamatorios en no fumadores sanos y fumadores actuales, incluidos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
3 de abril de 2024 actualizado por: Imperial College London
Efecto de la endotoxina sobre los marcadores inflamatorios en el aliento exhalado, el esputo, la saliva y el lavado nasal en no fumadores sanos y fumadores actuales, incluidos pacientes con EPOC
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la endotoxina de lipopolisacárido (LPS) inhalada en el óxido nítrico (NO) bronquial y alveolar exhalado y los metabolitos de NO y otros marcadores y mediadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado, el esputo inducido, el lavado nasal y el líquido de enjuague bucal. en no fumadores sanos y fumadores actuales, incluidos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores sanos: espirometría normal (volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] mayor o igual al 90% del predicho) y NO espirado normal (entre 8 y 24 ppb; flujo 50 ml/s)
- 0: En riesgo (fumadores actuales o ex): espirometría normal, con o sin síntomas crónicos (tos, producción de esputo)
I-II: EPOC leve-moderada
- Reversibilidad de FEV1 de < 15% después de agonistas beta2 inhalados
- FEV1/capacidad vital forzada (FVC) < 70 % previsto
- FEV1 entre mayor o igual al 50% y menor al 80%
- Con o sin síntomas crónicos (tos, producción de esputo)
- Capaz de comprender y otorgar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Uso concomitante o tratamiento previo en las últimas 4 semanas con esteroides orales
- Infección respiratoria dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al ensayo.
- Hembras que están embarazadas o lactando
- Antecedentes de abuso actual o pasado de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Inhalación de LPS
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Comparador de placebos: 2
Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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esputo inducido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002AT032B
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