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Nefrolitotomía Percutánea: Registro y Base de Datos

8 de febrero de 2021 actualizado por: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute

Los cálculos renales varían en tamaño, desde un diminuto grano de arena hasta el tamaño que llena el interior del riñón. Las decisiones de tratamiento dependen del tamaño, la ubicación y la composición del cálculo. Algunos cálculos renales se pueden tratar con litotricia (descomposición de cálculos dentro del cuerpo con ondas de choque creadas fuera del cuerpo) o ureteroscopia (colocación de un pequeño telescopio en el canal de la orina para extraer el cálculo). Cuando los cálculos son de gran tamaño o se encuentran en la parte inferior del riñón, se ha descubierto que un procedimiento percutáneo (haciendo un pasaje desde la parte posterior hacia el riñón) es el mejor método para extraer los cálculos de manera segura y eficiente. Se hace un pasaje en la parte posterior para permitir que un pequeño telescopio vea la piedra y la rompa en fragmentos para retirarla. Se coloca un pequeño catéter al final del procedimiento para permitir que el riñón drene.

El propósito de este estudio es registrar información sobre su cirugía en una base de datos para que podamos ver cómo les ha ido a los pacientes que se han sometido a este procedimiento a lo largo del tiempo. Esperamos que informar los resultados de esta cirugía sea útil para los urólogos y los pacientes en el futuro. Puede haber ciertos factores que se pueden identificar a través de este estudio que tienen mejores resultados que pueden ayudar a que las cirugías futuras sean más seguras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes de Urología de Médicos de IU Salud que tengan programada la extracción percutánea de uno o más cálculos renales se les solicitará su consentimiento para formar parte de nuestro registro y base de datos de procedimientos percutáneos. La base de datos contiene información sobre la cirugía de los sujetos, como el tamaño y la ubicación del cálculo, la cantidad de sitios de acceso para extraer el cálculo, la duración de la estadía en el hospital, los procedimientos secundarios, etc. Esta información se revisa periódicamente para buscar tendencias para que los médicos puedan encontrar formas de mejorar el procedimiento percutáneo. Toda la información en la base de datos se mantiene confidencial. Los datos se recopilan en las citas de seguimiento al mes y al año para ver si el sujeto sigue libre de cálculos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1697

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Indiana University Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de la clínica de urología ya programados para la extracción percutánea de cálculos renales

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Pacientes de Urología Metodista en Indianápolis, IN
  • Pacientes masculinos o femeninos con enfermedad de cálculos del tracto urinario superior apropiados para extracción percutánea según lo determine un médico de Urología Metodista

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
  • Pacientes con diátesis hemorrágica activa
  • Mujeres que están embarazadas o en las que no se puede confirmar el estado de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre registro y base de datos

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