Genes como predictores de respuesta a gemcitabina, docetaxel y capecitabina (GTX) en cáncer de páncreas metastásico o irresecable.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener cáncer de páncreas irresecable o metastásico clínicamente documentado y confirmación histológica del diagnóstico con tumor.
• El tejido del tumor debe estar disponible. Puede tratarse de tejido incrustado en parafina de una biopsia/resección anterior o, si no está disponible, se debe repetir la biopsia.
• Los pacientes deben aceptar que se les extraiga una muestra de sangre de 20 cc además de los análisis de laboratorio de rutina con cada ciclo de quimioterapia.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible mediante examen clínico o estudios radiológicos, es decir, al menos una lesión medible en al menos una dimensión, que mida 20 mm. Si se administró radioterapia previa, la enfermedad medible debe estar fuera del campo de radiación.
• Los pacientes pueden haber recibido quimioterapia adyuvante y/o radioterapia previa; esto debe haberse completado al menos 6 meses antes del inicio de la terapia para la enfermedad metastásica.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Zubrod de 0-2.
• La neuropatía periférica debe ser inferior al grado 1
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida prevista de al menos 12 semanas.
• Los pacientes deben tener un recuento de granulocitos previo al tratamiento (es decir, neutrófilos segmentados + bandas) superior a 1500/mm3, un nivel de hemoglobina superior o igual a 9,0 g/dl y un recuento de plaquetas superior a 100 000/mm3.
• Los pacientes deben tener una función renal adecuada documentada por un aclaramiento de creatinina calculado superior a 60.
• Ninguna cirugía mayor dentro de 1 mes de comenzar el fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido terapia adyuvante previa con más de uno de los siguientes agentes: gemcitabina, docetaxel o capecitabina
• Pacientes que hayan recibido tratamiento previo por cáncer de páncreas metastásico o no resecable.
• Es posible que los pacientes no tengan antecedentes de alergia a la gemcitabina, los taxanos o las fluoropirimidinas y el polisorbato 80.
• Pacientes con cualquier infección activa o no controlada, incluida la infección por VIH conocida.
• Pacientes con trastornos psiquiátricos que podrían interferir con el consentimiento o el seguimiento.
• Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio en los seis meses anteriores o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera tratamiento.
• Mujeres embarazadas o lactantes. Los hombres y mujeres con potencial reproductivo no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después.
• Presencia de metástasis clínicamente aparentes en el sistema nervioso central o meningitis carcinomatosa
• Los pacientes con antecedentes de convulsiones no son elegibles. Los pacientes que reciben fenitoína, fenobarbital u otra profilaxis antiepiléptica no son elegibles.
• Pacientes con cualquier otra enfermedad concurrente grave que, a juicio del investigador, haría que el paciente no fuera apto para participar en este estudio.