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Efectos de la psicoeducación de pacientes con trastorno bipolar

4 de junio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El propósito de este estudio es determinar si la psicoeducación en grupo es más efectiva que la psicoeducación individual para pacientes con trastorno bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es comparar los efectos de la psicoeducación en grupos con psicoeducación individual corta.

Se trata de un ensayo controlado aleatorizado que incluye pacientes bipolares 1 y 2 en fase eutímica estable. 42 o 43 pacientes recibirán educación grupal en 10 sesiones semanales y luego una sesión cada tres meses durante dos años. 42 o 43 pacientes recibirán tres sesiones individuales de educación. Se seguirán los síntomas, los ingresos al hospital y la función durante dos años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7441
        • Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno Bipolar 1 o 2 Eutímico

Criterio de exclusión:

  • Depresión activa o manía/hipomanía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: educación en grupo
Los pacientes bipolares 1 y 2 en fase eutímica estable recibirán educación grupal en 10 sesiones semanales y luego una sesión cada tres meses durante dos años. Se seguirán los síntomas, los ingresos al hospital y la función durante dos años.
Conductual: Educación en grupo
psicoeducación grupal en 10 sesiones semanales y luego una sesión cada tres meses durante dos años
Comparador activo: educación individual
Los pacientes bipolares 1 y 2 en fase eutímica estable recibirán tres sesiones individuales de educación.
Conductual: educación individual
sesiones individuales de psicoeducación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación en escalas de calificación de depresión y manía
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Admisiones al hospital
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Actividad laboral
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas, función, uso y cambio de medicación, necesidad de
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
consultas
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Norwegian Council for Mental Health
St. Olavs Hospital
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EW-2005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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